东曹(上海)生物科技有限公司
采用TSKgel色谱柱参考2025版药典测定硫酸鱼精蛋白
检测样品:硫酸鱼精蛋白
检测项目:含量检测
方案概述:硫酸鱼精蛋白是一种从鱼类精巢中提取的天然碱性蛋白质,主要成分为富含精氨酸的鱼精蛋白硫酸盐。由于其分子结构中含有大量的阳离子基团,硫酸鱼精蛋白能够与血液中的肝素结合,使其失去抗凝作用。这一特性使其成为临床上逆转肝素过量或出血并发症的重要药物成分。这里我们参照2025年版《中国药典》,采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V测定了硫酸鱼精蛋白的含量。?
硫酸鱼精蛋白是一种从鱼类精巢中提取的天然碱性蛋白质,主要成分为富含精氨酸的鱼精蛋白硫酸盐。由于其分子结构中含有大量的阳离子基团,硫酸鱼精蛋白能够与血液中的肝素结合,使其失去抗凝作用。这一特性使其成为临床上逆转肝素过量或出血并发症的重要药物成分。在生物医药领域,硫酸鱼精蛋白常作为药用辅料被广泛应用于抗凝血制剂的生产中。
药用辅料的质量直接影响最终制剂的安全性和有效性,因此在生产过程中需要执行严格的质量控制标准。这里我们参照2025年版《中国药典》,采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V测定了硫酸鱼精蛋白的含量。
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