东曹（上海）生物科技有限公司
采用TSKgel HIC-ADC疏水色谱柱分析ADC药物德曲妥珠单抗
检测样品：德曲妥珠单抗
检测项目：DAR分析
方案概述：本应用采用了东曹新型疏水色谱柱TSKgel HIC-ADC分析了注射用德曲妥珠单抗（ADC药物），并比较了两种不同疏水配基色谱柱的分离情况。
注射用德曲妥珠单抗（商品名Enhertu®，优赫得®）系第一三共与阿斯利康联合开发和商业化的创新抗体偶联药物。与T-DM1相比，使用德曲妥珠单抗治疗患者中位无进展生存期延长了4倍，有望成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的新标准；单药已批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
这里我们采用东曹新型疏水色谱柱TSKgel HIC-ADC系列分析了注射用德曲妥珠单抗，并比较了不同配基色谱柱的分离结果。德曲妥珠单抗由抗HER2抗体、可裂解连接子和拓扑异构酶I抑制剂（DXd）组成，平均DAR为7.8。结果表明：使用TSKgel HIC-ADC Phenyl色谱柱更适合对注射用德曲妥珠单抗进行纯度分析。
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