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我国创新药海外授权交易大爆发，上半年金额已经接近去年全年
2025年07月31日 15:22:45
来源：制药网 点击量：828
2025年7月，恒瑞医药与GSK达成的120亿美元合作协议，创造了中国创新药海外授权的新纪录。数据显示，2025年上半年中国创新药海外授权交易金额已达608亿美元，超过2024年全年的519亿美元，同比增长36%。
2025年7月，恒瑞医药与葛兰素史克(GSK)达成的120亿美元合作协议，创造了中国创新药海外授权的新纪录。数据显示，2025年上半年中国创新药海外授权交易金额已达608亿美元，超过2024年全年的519亿美元，同比增长36%。这一惊人的增长速度不仅体现了中国创新药在全球市场的快速崛起，更彰显了中国从全球医药市场的参与者向规则共建者的转变。
中国创新药的国际化征程并非一蹴而就，而是经历了从量变到质变的漫长积累。百济神州的泽布替尼作为头个在美国获批的中国原创抗癌药，其成功不仅在于52%的研发投入占比，更在于其全球临床试验设计中纳入了不同种族患者的数据，为中国创新药的国际化奠定了基础。这一案例印证了中国创新药企业在全球研发体系中的深度参与，也为后续的海外授权交易铺平了道路。
与以往不同的是，此次恒瑞医药与GSK的合作并非单一产品的授权，而是涵盖12款药物的平台式合作。这种模式的转变折射出中国创新药企业议价能力的显著提升。GSK支付的5亿美元首付款和潜在的120亿美元里程碑付款，不仅体现了国际市场对中国创新药质量的认可，更标志着中国企业在全球医药产业链中的地位提升。
中国创新药的快速崛起离不开政策的有力支持。国家药监局自2017年加入ICH(国际人用药品注册技术协调会)以来，已全面采纳实施66项指导原则，推动中国药品监管体系与国际接轨。这一举措大大地提升了中国创新药在国际市场的认可度，为海外授权交易创造了有利条件。同时，RCEP协定的生效为中国创新药进入东盟市场提供了便利，进一步拓宽了出海渠道。
业内认为，中国创新药在全球市场的影响力仍有较大提升空间。尽管中国在全球创新药研发管线中的占比已达35%，但在全球创新药销售额中的占比仅为3%。这一巨大反差既反映了中国创新药在国际市场的渗透率不足，也凸显了提升品牌认知度的迫切性。目前不少中国创新药企正在通过多种方式突破这一瓶颈，例如，百济神州70%的海外收入占比展示了其全球化布局的成功。药明康德作为全球CXO(医药研发生产外包)头部，83%的海外收入占比不仅体现了其在全球医药产业链中的重要地位，更为中国创新药的国际化提供了支持。
值得注意的是，中国创新药的出海正从肿瘤领域向更广阔的治疗领域拓展。恒瑞医药与GSK的合作涉及呼吸、自免和炎症等多个领域，反映了中国创新药在多元化治疗领域的突破。这种多元化布局不仅降低了单一领域的风险，也为中国创新药在全球市场的全面发展奠定了基础。
与此同时，中国创新药的国际化进程也面临着诸多挑战。首先是文化差异导致的市场准入壁垒。如何在不同的医疗体系和文化背景下推广中国创新药，是企业需要长期探索的课题。其次，国际市场的竞争日益激烈，尤其是在PD-1/L1抑制剂等热门领域，全球已有超过5000项临床试验，中国创新药需要在激烈竞争中找到差异化优势。此外，中国创新药在国际市场的定价策略也亟待优化。如何在保证合理利润的同时，提高药品的可及性，是中国企业需要平衡的关键。这不仅关系到企业的经济效益，更影响着中国创新药在全球健康治理中的话语权。
展望未来，中国创新药的海外授权交易有望继续保持高速增长。随着更多创新药进入国际市场，中国在全球医药研发中的占比将进一步提升。业内预计，到2030年，中国创新药在全球市场的销售额占比有望提升至10%以上，成为全球医药市场的重要一极，为改善人类健康做出重要贡献。
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