Malvern馬爾文 臺式生物分子熱穩(wěn)定性分析

Malvern馬爾文 臺式生物分子熱穩(wěn)定性分析

 MicroCal PEAQ-DSC 自動化

受監(jiān)管環(huán)境下蛋白質(zhì)穩(wěn)定性分析的最高標準

MicroCal PEAQ-DSC 自動化系統(tǒng)采用集成式自動化平臺，能夠以低樣品消耗和高通量進行靈敏的蛋白質(zhì)穩(wěn)定性分析，從而提高生產(chǎn)效率。樣品池填充和清洗功 自動化，可實現(xiàn)無人值守操作。

MicroCal PEAQ-DSC Automated 生成的數(shù)據(jù)為蛋白質(zhì)工程、制劑（預(yù)制劑）開發(fā)、工藝開發(fā)、生產(chǎn)變更控制以及生物相似性和生物等效性研究等生物制藥開發(fā)領(lǐng)域提供關(guān)鍵指導(dǎo)。無人值守操作可實現(xiàn) 24 小時篩選，集成軟件簡化了工作流程，方便進行非主觀數(shù)據(jù)分析、性能鑒定并符合 21 CFR 第 11 部分和附件 11 的規(guī)定，從而提供高完整性數(shù)據(jù)并提高生物制藥研究的生產(chǎn)力。

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概述

手術(shù)

規(guī)格

支持

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相關(guān)資源

概述

差示掃描量熱法 (DSC) 是評估蛋白質(zhì)和其他生物分子熱穩(wěn)定性的強大分析工具。該分析技術(shù)測量溶液中分子熱誘導(dǎo)構(gòu)象變化的焓變 (ΔH) 和變性中點溫度 (Tm)。這些信息有助于深入了解穩(wěn)定或不穩(wěn)定蛋白質(zhì)、核酸、膠束復(fù)合物和其他大分子體系的因素。數(shù)據(jù)可用于預(yù)測生物制藥和其他生物分子產(chǎn)品的保質(zhì)期，進行批次間和生物仿制藥與創(chuàng)新藥的分子比較，制定純化策略，表征和評估蛋白質(zhì)構(gòu)建體，以及在小分子藥物研發(fā)項目中對配體與蛋白質(zhì)靶標的相似性進行排序。

高通量、高靈敏度的 MicroCal PEAQ-DSC Automated 系統(tǒng)配備軟件，可通過簡單的實驗設(shè)置和靈活的儀器調(diào)度來簡化工作流程。自動化數(shù)據(jù)分析可生成一致的熱穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，符合法規(guī)要求，并可輕松集成到現(xiàn)有的數(shù)據(jù)處理和傳輸系統(tǒng)中。

主要特點

 的穩(wěn)定性指示技術(shù)，只需極少的分析開發(fā) 

直接、無標記測量溶液中生物分子的天然狀態(tài)穩(wěn)定性 

標準 96 孔板格式具有高容量和易于裝載的特點，并具有最多可容納 6 個板的恒溫控制存儲

 集成的自動進樣器允許每天無人值守分析多達 50 個樣品

自動填充、注射和清潔電池功能允許無人值守操作 

測量結(jié)果顯示結(jié)合常數(shù) ，高達 10 20 M -1

功能強大的 MicroCal PEAQ-DSC 軟件可 縮短典型數(shù)據(jù)分析時間。其中包括：符合 PEAQ 標準 - 與 Malvern 訪問控制器 (MAC) 配合使用，可限制對用戶自定義 SOP 和數(shù)據(jù)分析功能的訪問。報告生成器可用于查看包含用戶詳細信息的數(shù)據(jù)，電子簽名功能有助于將工作流程集成到公司的質(zhì)量管理體系中，并有助于符合 21 CFR 第 11 部分和附件 11 的規(guī)定。該功能作為可選配件提供。

PEAQ 性能 - 自動檢測并驗證系統(tǒng)是否已準備好實現(xiàn)優(yōu)良性能。

PEAQ-Smart（包括 PEAQ-Finder）——用于基于 SOP 的操作和數(shù)據(jù)分析，利用新算法檢測細微的峰和肩，從而可以自動、非主觀地識別多種轉(zhuǎn)變，例如在多結(jié)構(gòu)域蛋白質(zhì)中發(fā)現(xiàn)的轉(zhuǎn)變。

PEAQ 比對 - 可定量比較 DSC 曲線，用于比較研究。非常適合批次間和生物相似性研究。

網(wǎng)絡(luò)啟用- 分析期間發(fā)送電子郵件更新，讓您隨時了解分析進度。

MicroCal PEAQ-DSC 也可用作不帶自動進樣器的手動系統(tǒng)。

手術(shù)

熱量會引起結(jié)構(gòu)變化，例如蛋白質(zhì)和其他大分子的功能結(jié)構(gòu)發(fā)生去折疊。由于分子內(nèi)非共價鍵的重新排列，此類結(jié)構(gòu)變化會引起吸熱反應(yīng)。差示掃描量熱法可以非常準確地測量這些吸熱反應(yīng)。

MicroCal PEAQ-DSC Automated 系統(tǒng)的熱核心包含一個樣品池（盛有目標樣品）和一個參比池（盛有等效緩沖溶液），兩者均置于絕緣套內(nèi)。兩個樣品池始終保持相同溫度，并在測量過程中以恒定的掃描速率加熱。 

隨著樣品池中的分子展開，會發(fā)生吸熱反應(yīng)，在樣品池和參比池之間產(chǎn)生溫差 (ΔT)。這會在珀爾帖單元中形成溫度梯度，從而冷卻和加熱樣品池，并產(chǎn)生成比例的電壓。該電壓被轉(zhuǎn)換成電能，形成反饋回路，反饋至珀爾帖單元，使 ΔT（溫差）歸零。

蛋白質(zhì)去折疊是一個吸熱反應(yīng)，因此在熱譜圖上觀察到正轉(zhuǎn)變。該蛋白質(zhì)“熔化"轉(zhuǎn)變的中點為Tm，曲線下面積為去折疊過程的焓（ΔH）（見下圖）。

數(shù)據(jù)分析和測量/生成參數(shù)在差示掃描量熱法技術(shù)頁面上有詳細說明。

規(guī)格

一般的

技術(shù)差示掃描量熱法 

測量類型變性中點溫度（T M）焓變（ΔH）熱容量變化（ΔC p） 

細胞

細胞毛細管 

電池材料鉭 

電池容量130μL 

樣本

樣品容量288（6 x 96 孔板） 

樣品量325微升 

典型樣品濃度0.01毫克/毫升～10毫克/毫升1 

樣品處理≤50個樣本/天 

樣品儲存溫度范圍4°C 至 40°C 

系統(tǒng)

噪聲耐受性0.05微卡/℃ 2 

基線重復(fù)性1微卡/℃ 2 

響應(yīng)時間5秒2 

重復(fù)性<0.2微卡/攝氏度3 

重復(fù)性（非連續(xù)測量）<0.08°C St. Dev. T 

我司代理及優(yōu)勢品牌一覽明細：

代理品牌：CCS晰寫速SEN日森、EYE巖崎、REVOX萊寶克斯、SERIC索萊克

SONIC索尼克、SANKO三高、NEWKON新光、HAYASHI 林時計、NPM日脈

NS日本科學(xué)、DRY-CABI東利繁、TOKISANGYO東機

SIBATA柴田、SUGIYAMA杉山、Kakuhunt寫真化學(xué)、NIPPON GEAR日本齒輪

NIDEC尼得科、MIYACHI天田、TORAY 東麗

優(yōu)勢品牌：USHIO牛尾、TOPCON拓普康、AITEC艾泰克、FUNATECH船越龍、ORC歐阿西

SAGADEN嵯峨、SAKAZUME坂詰、TORAY東麗、DNP大日本科研、TOKYO DENSHOKU電色、KKIMAC

S-VANS斯萬斯、ORIHARA折原、LUCEO魯機歐、HIKARIYA光屋、YAMADA山田光學(xué)

AND艾安得、T&D天特、JIKCO吉高、DKK-TOA東亞電波、OKANO岡野、ANRITSU安立計器

IMV艾目微、MITUTOYO三豐、KYOWA共和、ONOSOKKI小野、SANEI三榮、HEIDON新東科學(xué)KURABO倉紡、SHOWA昭和、THINKY新基、AIKOH愛光、SEM坂本電機

SURUGA駿河、ACCRETECH東京精密、SANSYO三商、ITOH伊藤、NAGARISHI成茂、

RKC理化、MACOME碼控美、EIWA榮和、EXCEL艾庫斯、YODOGAWA淀川等

優(yōu)勢產(chǎn)品：日本紫外線照度計、紫外線裝置燈管、LED視覺光源、表面檢查燈、手持檢測燈

變色燈箱、色差儀、鹵素光源裝置、氧氣濃度計、焊接機、應(yīng)力表面檢查儀、LED光源機、電子天平、粘度計、膜厚計、恒流泵、采樣泵、PH計、水分計、地震測試儀、脫泡攪拌機、壓力傳感器、氣體檢測儀、接近開關(guān)、拉拔機、異音檢測儀、應(yīng)變測試儀、拉針儀、水平測試儀等

氣動元件：SMC FESTO CKD,MAC，安沃馳AVENTICS，雄克SCHUNK，小金井KOGANEI，諾冠NORGREN，寶德BURKERT，力士樂REXROTH，濱霸BIMBA，康茂勝CAMOZZI，PIAB

傳感開關(guān)：邦納BANNER，巴魯夫BALLUFF，皮爾茲PILZ,易福門IFM，西克SICK,圖爾克TURCK,良信，安士能EUCHNER，倍加福P+F，穆爾MURR，倍福BECKHOFF，德森克DI-SORIC，施邁賽SCHMERSAL，基恩士KEYENCE，歐姆龍OMRON，

電氣控制：西門子SIEMENS，施耐德 SCHNEIDER，伊頓-穆勒EATON，羅克韋爾A-B，ABB，三菱MITSUBISHI，丹佛斯DANFOSS，倫茨LEUZE，SEW

端子連接器：菲尼克斯PHOENIX，魏德米勒WEIDMULLER，浩亭HARTING，高松電子