藥用級(jí)可溶性淀粉cas9005-84-9用途
可溶性淀粉一般就是常見(jiàn)的阿爾法淀粉,即羥基支鏈上被醚化的淀粉陽(yáng)離子鹽(可溶性淀粉,確切的說(shuō)應(yīng)該是水溶性淀粉陽(yáng)離子鹽,類似于CMC,羧甲基纖維素鈉鹽),可以以任意比例溶解于冷水和熱水中,干燥后成為硬脆的薄膜
可溶性淀粉在片劑、膠囊劑等劑型的生產(chǎn)中有廣泛的應(yīng)用??扇苄缘矸郾群€(wěn)定,吸附力強(qiáng),在制備膠囊劑時(shí),加入可溶性淀粉可以改善藥物的流動(dòng)性??扇苄缘矸圩鳛橘x形劑用于顆粒劑的制備,可以克服糊精黏度大、不易制粒的缺陷,工藝簡(jiǎn)化,且制備的顆粒劑口感較好,常用于無(wú)糖顆粒的制備
【檢查】對(duì)碘靈敏度 取澄清度檢查項(xiàng)下的供試品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,搖勻,溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色,加硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液顏色應(yīng)消失。 酸堿度 取澄清度檢查項(xiàng)下放冷后的供試品溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.0~7.5?! ∪芤旱某吻宥?nbsp; 馬鈴薯或木薯淀粉來(lái)源:取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃?! ∮衩椎矸蹃?lái)源: 取本品0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與4號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。 還原糖 取本品10.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,放置12小時(shí),用G4玻璃垂熔坩堝濾過(guò),取續(xù)濾液50.0ml,加堿性酒石酸銅試液50ml,煮沸2分鐘,用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過(guò),沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性,再分別用乙醇和乙各60ml洗滌,在105℃干燥至恒重。馬鈴薯淀粉來(lái)源:遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.15g;其他淀粉來(lái)源:遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.25g。 氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.2%)?! ×蛩猁} 取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液20.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%)?! ⊙趸镔|(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色或紫紅色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正(空白試驗(yàn)應(yīng)在放置30分鐘后,加淀粉指示液1ml后測(cè)定)。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過(guò)氧化氫H2O2計(jì)),消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過(guò)1.4ml(0.002%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過(guò)13.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%?! ¤F鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過(guò),用適量水洗滌,合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中,加過(guò)硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十?! ∩辂} 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! ∥⑸锵薅?nbsp; 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。



