海能未來技術(shù)集團(tuán)股份有限公司
海能儀器：凱氏定氮儀測(cè)定重組人白蛋白注射液中的氮含量
檢測(cè)樣品：重組人白蛋白注射液
檢測(cè)項(xiàng)目：測(cè)定重組人白蛋白注射液中的氮含量
方案概述：重組人白蛋白可用于治療肝硬化、腹水等適應(yīng)癥。白蛋白主要由肝臟合成，具有維持血 液滲透壓和營(yíng)養(yǎng)載體的作用。傳統(tǒng)的血液制備存在產(chǎn)量低、價(jià)格高和交叉污染等缺點(diǎn)?；?重組制備技術(shù)具有巨大的應(yīng)用潛力。本實(shí)驗(yàn)參照《中國(guó)藥典 2015 年版 通則 0704 氮測(cè)定法 第三法 定氮儀法》對(duì)重組人白蛋白注射液中的氮含量進(jìn)行測(cè)定。
儀器
K1160 全自動(dòng)凱氏定氮儀，SH420F 石墨消解儀，分析天平
試劑
硫酸（分析純），20g/L 硼酸溶液，溴甲酚綠-甲基紅混合指示劑，40%氫氧化鈉，混合催化劑（3gK2SO4+0.2gCuSO4），0.1045mol/L 硫酸標(biāo)準(zhǔn)滴定液
取樣
使用移液管精密移取 1mL 樣品，加入消化管。加入混合催化劑 3.2g，沿消化管壁加入濃硫酸 10mL。
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