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| 应用领域 | 环保,食品/农产品,化工,电子/电池,制药/生物制药 |
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云南BR-4 吨 / 小时试剂注射用水设备
一、核心工艺架构与技术升级
多介质过滤单元：采用 2 台 φ800mm 316L 不锈钢滤罐（并联运行），每台内装 800mm 厚级配石英砂（0.5-1.2mm），单罐运行流速 13m/h，总处理量提升至 7m3/h，可去除悬浮物、胶体颗粒至浊度≤0.05NTU，SDI≤2。自动反冲洗系统采用 “双罐交替运行 + 气水联合反冲" 模式，反洗强度 10L/(m2?s)，确保滤料再生效率≥98%，且不影响连续供水。
活性炭吸附单元：配置 2 台 φ600mm 316L 不锈钢滤罐（并联），填充碘值≥1100mg/g 的椰壳活性炭，单罐运行流速 10m/h，总吸附能力提升至 6m3/h，余氯去除率≥99.9%（出水≤0.01mg/L），TOC 去除率≥80%。在线余氯监测仪（检测限 0.005mg/L）联动双罐切换，确保连续运行时吸附效果稳定。
精密软化单元：采用 2 台 φ500mm 316L 不锈钢离子交换柱（并联），每台装填 001×7FC 核级软化树脂（交换量≥1.3eq/L），总产水能力达 8m3/h，可将原水硬度（以 CaCO?计）降至≤0.5ppm。通过流量 - 硬度双参数控制再生（单罐产水达 60 吨或出水硬度＞0.3ppm 时启动），双罐交替再生确保连续供水无中断。
保安过滤：升级为 80 英寸大流量过滤器（316L 不锈钢），内置 5μm 聚丙烯折叠滤芯（8 支并联，冗余设计），对≥5μm 颗粒截留率≥99.99%，总过滤通量达 8m3/h，滤芯更换周期 1 个月，通过压差变送器（精度 ±0.01MPa）实时提示维护。
一级 RO 单元：采用 8 支 Filmtec™ BW30-400 抗污染膜元件（4 支串联 ×2 组并联，共 2 组系统并行），单支膜面积 400ft2，设计脱盐率≥99%。每组运行压力 1.4±0.1MPa，水温控制在 25±2℃，单组产水量 3.5m3/h，总产水量 7m3/h，回收率 60%。浓水（约 4.7m3/h）部分回流至原水箱，通过 PLC 动态调节回流比例，使系统整体回收率提升至 70%。
二级 RO 单元：配置 2 组独立系统（每组 3 支 ESPA4-4040 低压高脱盐膜串联），总产水量 5 吨 / 小时，单组脱盐率≥99.8%，总脱盐率达 99.99%，产水电导率≤3μS/cm。在线电导率仪（精度 ±0.1μS/cm）实时监测，超标时自动启动单组循环净化程序，不影响整体供水。
智能清洗系统：集成 800L PE 清洗箱与 2 台卫生级清洗泵（流量 4m3/h，并联），可单独对两组 RO 系统进行针对性清洗（碱洗 / 酸洗方案同 2 吨机型），清洗周期根据膜污染程度智能调整（通常 3-6 个月一次），确保 RO 膜性能衰减率≤5%/ 年。
终端过滤：蒸馏产水经 2 组 0.22μm 钛金属过滤器（316L 不锈钢外壳，每组 6 支并联），截留微生物与亚微米级颗粒，滤芯可耐受 121℃蒸汽灭菌，每批次生产前进行完整性测试（气泡点≥0.22MPa）。
紫外杀菌：配置 2 套双波长紫外杀菌器（254nm+185nm，功率 200W / 套），剂量 40mJ/cm2，杀菌率≥99.99%，同时氧化残留小分子有机物（TOC 进一步降低 30%），确保产水微生物≤1CFU/100ml。
材质合规：与水接触部件 100% 采用 316L 不锈钢（Ra≤0.8μm 电解抛光）或 FDA 认证非金属材料，提供完整材质报告与 USP<88>Class VI 生物相容性测试报告。
防污染设计：分配系统采用 “环形管网 + 湍流循环"，主管流速 1.5-2.0m/s，盲管长度≤1.5D，每周自动执行 CIP 清洗（80℃热水循环 60 分钟），每月执行 SIP 灭菌（121℃饱和蒸汽 30 分钟），支持单段独立灭菌。
智能控制：采用西门子 S7-1500 PLC 控制系统，10 英寸触摸屏实时显示关键参数，支持远程监控（兼容 MES 系统），具备三级权限管理，所有操作记录符合 21 CFR Part 11 规范（审计追踪 + 电子签名 + 数据加密存储，保存周期≥5 年）。
连续运行保障：采用 “双系统并行 + 独立控制" 架构，单组 RO/EDI/ 蒸馏单元故障时，另一组自动提升负荷至 110%，确保总产水能力不低于 3.6 吨 / 小时，避免生产中断。
空间适配性：采用撬装式?？榛楹希ㄔご砟？?+ RO/EDI ?？?+ 蒸馏 / 终端?？椋苷嫉孛婊?8m2（长 5m× 宽 1.6m），可通过车间标准门（宽度≥1.2m）分段安装，重量约 4.0 吨，安装调试周期≤20 天。
静音与节能：RO 泵与蒸馏单元配备加强型隔音罩与减震基座，运行噪音≤65dB (A)；采用变频供水系统，根据终端用水量自动调节输出压力（0.3-0.5MPa），较定频系统节能 15%。
应急保障：配备 8 吨应急储水箱与不间断电源（支持 4 小时运行），突发停水停电时自动切换至应急供水，恢复后 30 分钟内水质达标，确保关键工序不受影响。
快速切换功能：支持 “连续生产" 与 “间歇生产" 模式一键切换，间歇模式下可自动维持管网循环（流速≥1.0m/s），避免水质波动，切换至连续模式后 10 分钟内产出合格水。
生物试剂规?；?/span>：为疫苗、单抗等生物试剂的批量配制提供用水，低内毒素（≤0.03EU/ml）特性减少细胞毒性，某生物制药企业使用后，细胞培养存活率提升 20%，批次产量稳定性提高 15%。
体外诊断试剂量产：用于大规模 IVD 试剂配制与稀释，高纯度水质确保检测灵敏度，某诊断试剂厂商使用后，产品批间差异率从 5% 降至 2% 以下，检测下限降低 30%。
中大型注射剂生产：为小容量注射剂（如冻干粉针、水针剂）提供溶剂用水，低 TOC 与离子含量确保药品稳定性，产品有效期延长 6 个月以上。
多工位同时供水：支持 15-20 个用水点同时取水（如多台灌装机、配制罐），终端压力稳定（±0.02MPa），满足规模化生产的分散用水需求。
设计确认（DQ）：符合 USP<1231>、EP<5.1.10 > 等国际标准的多场景适配性分析。
安装确认（IQ）：包含管道焊接内窥镜检测报告、仪表校准证书（溯源至国家基准）、材质证明文件等。
运行确认（OQ）：覆盖 50%-120% 负荷下的参数验证，含工况（如低温进水、高硬度原水）测试数据。
性能确认（PQ）：连续 60 天的水质监测数据（每 2 小时取样），证明长期运行稳定性。
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