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山東泉科瑞達儀器設(shè)備有限公司
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從實驗室到生產(chǎn)線：2025藥典4004合規(guī)儀器如何實現(xiàn)藥包材剝離強度檢測
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥品包裝材料的質(zhì)量控制變得尤為重要。2025版《中國藥典》4004通則對塑料剝離強度測定法進行了詳細規(guī)定，旨在確保藥用復(fù)合膜、硬片等包裝材料的層間粘合性能，從而保障藥品包裝的密封性、阻隔性和長期穩(wěn)定性。本文將重點介紹該通則對塑料剝離強度測定儀的具體規(guī)定。一、剝離強度的定義與重要性剝離強度是指將規(guī)定寬度的試樣，在一定速度下進行T型剝離，測定所得的復(fù)合層與基材的平均剝離力。這一指標直接反映了粘合劑在連接兩層或多層材料時的粘接效果及其固化程度。對于藥包材而言，剝離強度不僅影響包裝的 -
在醫(yī)療領(lǐng)域，輸液袋作為藥品運輸與儲存的核心載體，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命健康。其中，插入點（注藥點或穿刺部位）的密封性能尤為關(guān)鍵——若密封失效，不僅會導(dǎo)致藥物泄漏，更可能引發(fā)污染風險，威脅治療有效性。NYQ-01包裝耐壓試驗機憑借其高精度、多功能的特性，成為評估輸液袋插入點不滲透性的核心設(shè)備，為醫(yī)療包裝質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。一、行業(yè)背景：標準驅(qū)動下的測試需求升級根據(jù)中國藥典及YBB標準體系（如YBB00112005《五層共擠輸液膜袋》），輸液袋插入點需通過嚴格的不滲透性測試。例如，標準要
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YBB00182002-2015標準下藥用復(fù)合膜袋機械性能檢測的全流程解析
聚酯/低密度聚乙烯（PET/LDPE）藥用復(fù)合膜、袋作為直接接觸藥品的包裝材料，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。YBB00182002-2015標準為該類復(fù)合膜、袋的質(zhì)量檢測提供了詳細的技術(shù)規(guī)范，涵蓋了機械性能、熱合強度、耐壓性能等多項關(guān)鍵指標。本文將從檢測方法及對應(yīng)儀器兩個方面，系統(tǒng)解析該標準的實施要點。一、機械性能檢測：剝離強度與材料穩(wěn)定性評估1.內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度檢測方法：依據(jù)YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》中內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度項下的方法，裁取縱向和橫向試樣 -
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶質(zhì)量檢測：YBB標準下的儀器選擇與操作指南
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶因其良好的化學(xué)穩(wěn)定性和機械強度，在藥品包裝領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用。為了確保這些瓶子的質(zhì)量和安全性，YBB00032004-2015標準對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的多個性能指標進行了詳細規(guī)定。本文將圍繞YBB00032004-2015標準，結(jié)合山東泉科瑞達的儀器設(shè)備，對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的檢測方法及儀器進行全面介紹。一、線熱膨脹系數(shù)測試線熱膨脹系數(shù)是衡量材料在溫度變化時尺寸變化率的重要指標。對于鈉鈣玻璃管制口服液體瓶而言，其線熱膨脹系數(shù)直接影響到瓶子在高溫滅菌過程中的穩(wěn)定性和密封性 -
GB/T 4852-2002標準升級：滾球法如何破解壓敏膠粘帶初粘性測試難題？
壓敏膠粘帶作為日常生活和工業(yè)生產(chǎn)中常用的粘接材料，其性能的穩(wěn)定性和可靠性尤為重要。其中，初粘性作為衡量壓敏膠粘帶粘接能力的重要指標，直接影響其使用效果。為了客觀、科學(xué)地評價壓敏膠粘帶的初粘性，國家標準GB/T4852-2002制定了“滾球法”作為主要檢測方法，使用CZY-01初粘性測試儀進行檢測。本篇文章將對該標準的試驗原理、操作步驟以及適用范圍進行詳細解析。一、標準背景與目的GB/T4852-2002旨在提供一種簡便、快速且具有代表性的壓敏膠粘帶初粘性檢測方法。通過滾球法，可以有效評估粘帶在未 -
藥包材檢測實戰(zhàn)：低硼硅玻璃注射劑瓶YBB標準方法與儀器應(yīng)用
BB00302002-2015《低硼硅玻璃管制注射劑瓶》標準對藥用玻璃容器的質(zhì)量提出了嚴格要求，涵蓋外觀、物理性能、化學(xué)穩(wěn)定性等多項指標。以下結(jié)合標準要求，詳細介紹其關(guān)鍵檢測方法及配套儀器設(shè)備。一、線熱膨脹系數(shù)測定檢測意義線熱膨脹系數(shù)反映玻璃在溫度變化下的尺寸穩(wěn)定性，直接影響注射劑瓶的熱穩(wěn)定性和滅菌適應(yīng)性。標準要求其在20℃至300℃范圍內(nèi)為(6.2~7.5)×10??K?1。檢測方法樣品準備：選取無裂紋、氣泡的完整玻璃瓶，切割為符合測試儀要求的圓柱或方形試樣（直徑6~45mm，長度50mm）。 -
薄膜包裝總出問題？國標GB/T 13519-2016用檢測儀器幫你避坑
隨著塑料包裝材料在物流、食品、醫(yī)藥等行業(yè)的廣泛應(yīng)用，聚乙烯熱收縮薄膜憑借其良好的收縮性、機械強度和透明性，成為現(xiàn)代包裝的重要選擇。為了規(guī)范其產(chǎn)品質(zhì)量，國家制定了《GB/T13519-2016包裝用聚乙烯熱收縮薄膜》標準。本文將圍繞該標準的核心內(nèi)容進行詳細解析，并結(jié)合山東泉科瑞達在薄膜測試領(lǐng)域的專業(yè)儀器，全面展示聚乙烯熱收縮膜的關(guān)鍵性能測試方法與儀器選型建議。一、標準概述1.標準適用范圍GB/T13519-2016適用于以聚乙烯樹脂為主要原料，通過一次吹塑法成型的熱收縮薄膜。該類薄膜主要用于產(chǎn)品的 -
YY/T 0681.9-2011標準下軟包裝密封怎么測？使用什么檢測儀器？
YY/T0681.9-2011《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第9部分：約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗》是一項重要的行業(yè)標準，它規(guī)定了軟包裝在約束板內(nèi)進行內(nèi)部加壓以檢驗其周邊密封處最小脹破強度的方法。該標準主要適用于周邊密封的軟包裝（通常指組合袋），尤其適用于密封具有可剝離特征的包裝。通過這一測試，可以評估包裝的密封性能，確保在運輸和儲存過程中不會泄漏或破裂，從而保障無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。依據(jù)該標準，山東泉科瑞達專業(yè)設(shè)計LSST-01泄漏與密封強度測試儀，用于進行無菌醫(yī)療器械包裝脹破試驗。一
