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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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藥包材熱封強(qiáng)度檢測：2025藥典如何規(guī)定藥包材熱封檢測流程
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥品包裝材料（藥包材）的質(zhì)量和安全性變得愈發(fā)重要。2025年版《中國藥典》對藥包材的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)性規(guī)范，其中熱封性能作為影響藥品密封性和穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素，其檢測工作顯得尤為重要。本文將重點(diǎn)介紹熱封試驗(yàn)儀在藥包材領(lǐng)域依據(jù)2025藥典檢測方法及規(guī)定的應(yīng)用，山東泉科瑞達(dá)依據(jù)2025藥典，設(shè)計(jì)制造了HSPT-01熱封試驗(yàn)儀，專業(yè)用于藥包材的熱封性能檢測。一、2025藥典對藥包材熱封性能的要求2025藥典4008通則對藥包材的熱封性能提出了嚴(yán)格的要求。熱封性能是指藥包材 -
從YBB到GB/T：ETT-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)如何破解醫(yī)藥食品包裝檢測難題
在醫(yī)藥包裝、食品包裝及新材料研發(fā)領(lǐng)域，材料力學(xué)性能的精準(zhǔn)檢測是保障產(chǎn)品質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)。山東泉科瑞的ETT-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)憑借其高精度、多功能性和智能化設(shè)計(jì)，成為行業(yè)的檢測利器。本文將從檢測標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備特性及操作流程三個(gè)維度，系統(tǒng)解析其應(yīng)用價(jià)值。一、核心檢測標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)適配性1.醫(yī)藥包裝領(lǐng)域：YBB00372003-2015標(biāo)準(zhǔn)針對抗生素瓶用鋁塑組合蓋，該標(biāo)準(zhǔn)明確要求：鋁件抗拉強(qiáng)度：100-180N/mm2，反映鋁材在運(yùn)輸和封口過程中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。開啟力：塑料件去除力需控制在6-25N，撕片撕 -
負(fù)壓法密封性測試儀技術(shù)要求：GB/T 15171標(biāo)準(zhǔn)下的檢測體系構(gòu)建
在現(xiàn)代工業(yè)中，軟包裝件的密封性能是確保產(chǎn)品質(zhì)量、延長保存期限和保障消費(fèi)者安全的關(guān)鍵因素之一。GB/T15171《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)針對食品、藥品等行業(yè)的軟包裝件密封性能進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化測試的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了軟包裝件密封性能的試驗(yàn)方法、試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)條件、試驗(yàn)步驟和結(jié)果判定等內(nèi)容，為確保包裝在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中保持其完整性提供了科學(xué)依據(jù)。一、標(biāo)準(zhǔn)概述GB/T15171標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的軟包裝材料，包括但不限于塑料薄膜、復(fù)合膜以及其他柔性包裝材料。它旨在通過對包裝件的密封性能進(jìn)行評 -
GB/T 36363-2018 鋰離子電池用聚烯烴隔膜檢測方法及儀器詳解
鋰離子電池因其高能量密度、長循環(huán)壽命和低自放電率等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于便攜式電子設(shè)備、電動(dòng)汽車和儲(chǔ)能系統(tǒng)等領(lǐng)域。在鋰離子電池的結(jié)構(gòu)中，隔膜是關(guān)鍵的內(nèi)層組件之一，其主要作用是隔離正負(fù)極以防止短路，同時(shí)允許鋰離子通過以完成充放電過程。聚烯烴隔膜是鋰離子電池中隔膜材料之一，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械性能。為了確保隔膜的質(zhì)量和性能，GB/T36363-2018《鋰離子電池用聚烯烴隔膜》標(biāo)準(zhǔn)對隔膜的物理性能測試方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。一、取樣方法取樣的隔膜包裝應(yīng)完好無損。在膜卷上去掉表面三層，沿隔膜的寬度切割取樣 -
從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線：2025藥典4004合規(guī)儀器如何實(shí)現(xiàn)藥包材剝離強(qiáng)度檢測
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥品包裝材料的質(zhì)量控制變得尤為重要。2025版《中國藥典》4004通則對塑料剝離強(qiáng)度測定法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，旨在確保藥用復(fù)合膜、硬片等包裝材料的層間粘合性能，從而保障藥品包裝的密封性、阻隔性和長期穩(wěn)定性。本文將重點(diǎn)介紹該通則對塑料剝離強(qiáng)度測定儀的具體規(guī)定。一、剝離強(qiáng)度的定義與重要性剝離強(qiáng)度是指將規(guī)定寬度的試樣，在一定速度下進(jìn)行T型剝離，測定所得的復(fù)合層與基材的平均剝離力。這一指標(biāo)直接反映了粘合劑在連接兩層或多層材料時(shí)的粘接效果及其固化程度。對于藥包材而言，剝離強(qiáng)度不僅影響包裝的 -
穿刺、加壓、驗(yàn)證：三步法破解輸液袋插入點(diǎn)不滲透性
在醫(yī)療領(lǐng)域，輸液袋作為藥品運(yùn)輸與儲(chǔ)存的核心載體，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命健康。其中，插入點(diǎn)（注藥點(diǎn)或穿刺部位）的密封性能尤為關(guān)鍵——若密封失效，不僅會(huì)導(dǎo)致藥物泄漏，更可能引發(fā)污染風(fēng)險(xiǎn)，威脅治療有效性。NYQ-01包裝耐壓試驗(yàn)機(jī)憑借其高精度、多功能的特性，成為評估輸液袋插入點(diǎn)不滲透性的核心設(shè)備，為醫(yī)療包裝質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。一、行業(yè)背景：標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)動(dòng)下的測試需求升級根據(jù)中國藥典及YBB標(biāo)準(zhǔn)體系（如YBB00112005《五層共擠輸液膜袋》），輸液袋插入點(diǎn)需通過嚴(yán)格的不滲透性測試。例如，標(biāo)準(zhǔn)要 -
YBB00182002-2015標(biāo)準(zhǔn)下藥用復(fù)合膜袋機(jī)械性能檢測的全流程解析
聚酯/低密度聚乙烯（PET/LDPE）藥用復(fù)合膜、袋作為直接接觸藥品的包裝材料，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。YBB00182002-2015標(biāo)準(zhǔn)為該類復(fù)合膜、袋的質(zhì)量檢測提供了詳細(xì)的技術(shù)規(guī)范，涵蓋了機(jī)械性能、熱合強(qiáng)度、耐壓性能等多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。本文將從檢測方法及對應(yīng)儀器兩個(gè)方面，系統(tǒng)解析該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要點(diǎn)。一、機(jī)械性能檢測：剝離強(qiáng)度與材料穩(wěn)定性評估1.內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度檢測方法：依據(jù)YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》中內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度項(xiàng)下的方法，裁取縱向和橫向試樣 -
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶質(zhì)量檢測：YBB標(biāo)準(zhǔn)下的儀器選擇與操作指南
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶因其良好的化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械強(qiáng)度，在藥品包裝領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用。為了確保這些瓶子的質(zhì)量和安全性，YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的多個(gè)性能指標(biāo)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。本文將圍繞YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合山東泉科瑞達(dá)的儀器設(shè)備，對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的檢測方法及儀器進(jìn)行全面介紹。一、線熱膨脹系數(shù)測試線熱膨脹系數(shù)是衡量材料在溫度變化時(shí)尺寸變化率的重要指標(biāo)。對于鈉鈣玻璃管制口服液體瓶而言，其線熱膨脹系數(shù)直接影響到瓶子在高溫滅菌過程中的穩(wěn)定性和密封性
