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ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測試儀

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品牌三泉智能

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地濟(jì)南市

更新時間:2025-07-23 16:30:59瀏覽次數(shù):32次

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應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,制藥/生物制藥,綜合
ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測試儀適用于輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器和其他醫(yī)療器械用鎖定和非鎖定魯爾接頭的測試。具備漏液測試、漏氣測試、分離力測試、應(yīng)力開裂測試、旋開扭矩測試、抗滑絲測試等多種獨(dú)立測試模式,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠、檢測機(jī)構(gòu)等單位。

ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測試儀

ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測試儀

在血管內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域,連接件的性能直接關(guān)乎患者生命安全。濟(jì)南三泉智能研發(fā)的YYT0916.7-2024 血管內(nèi)應(yīng)用連接件魯爾測試儀,嚴(yán)格遵循最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為血管內(nèi)連接件的質(zhì)量檢測提供精準(zhǔn)、高效的解決方案,助力企業(yè)嚴(yán)守醫(yī)療安全底線。


血管內(nèi)連接件作為液體和氣體傳輸?shù)年P(guān)鍵節(jié)點(diǎn),其密封性、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度等性能一旦失效,可能引發(fā)藥液泄漏、感染等嚴(yán)重風(fēng)險。該測試儀的核心目的是通過全面檢測,確保連接件符合 YYT0916.7-2024 標(biāo)準(zhǔn)要求,從源頭規(guī)避臨床使用中的安全隱患,保障患者治療安全。

ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測試儀

核心檢測項(xiàng)目:全面覆蓋關(guān)鍵性能指標(biāo)

儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,精準(zhǔn)檢測六大核心項(xiàng)目,評估連接件性能:

● 流體泄漏:通過壓力衰減(300-330kPa,15-20s,泄漏率≤0.005Pa?m2/s)和正壓液體(300-330kPa,30-35s,無滴漏)兩種方法,嚴(yán)格驗(yàn)證連接件在正壓下的密封能力。

● 負(fù)壓空氣泄漏:模擬臨床負(fù)壓場景,在 80.0-88.0kPa 負(fù)壓下保持 15-20s,確保泄漏率不超過 0.005Pa?m3/s,杜絕空氣倒灌風(fēng)險。

● 應(yīng)力開裂:經(jīng)特定應(yīng)力處理后,仍需滿足泄漏性能要求,考驗(yàn)連接件在受力環(huán)境下的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。

● 抗軸向負(fù)載分離:非鎖定連接件承受 23-25N、鎖定連接件承受 32-35N 軸向力并保持 10-15s,確保使用中不意外分離。

● 抗旋開扭矩分離:鎖定連接件在 0.018-0.020N?m 旋開扭矩下保持 10-15s 不分離,保障連接可靠性。

● 抗過載(滑絲):鎖定連接件經(jīng)受 0.15-0.17N?m 扭矩 5-10s,螺紋或凸耳無滑絲,驗(yàn)證結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。


測試原理:精準(zhǔn)模擬,數(shù)據(jù)驅(qū)動

儀器采用*傳感技術(shù)與智能數(shù)據(jù)處理系統(tǒng),精準(zhǔn)模擬臨床使用中的壓力、扭矩、負(fù)載等真實(shí)工況。測試過程中,高精度傳感器實(shí)時捕捉壓力變化、泄漏量、受力數(shù)據(jù)等關(guān)鍵參數(shù),經(jīng)系統(tǒng)分析計算后,自動生成符合標(biāo)準(zhǔn)的量化結(jié)果,確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可追溯性。

其他參照標(biāo)準(zhǔn)

ISO 80369-7-2016 醫(yī)療保健品中液體和氣體應(yīng)用的小口徑連接器第7部分:用于血管內(nèi)或皮下注的連接器

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》

GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》的要求。

YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用

YYT 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求

YYT 0916.3-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件

YYT 0916.5-醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應(yīng)用連接件

YYT 0916.6-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應(yīng)用連接件

YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件

YYT 0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗(yàn)方法


公司主營:專注醫(yī)療檢測,賦能品質(zhì)升級

濟(jì)南三泉智能深耕醫(yī)療檢測設(shè)備領(lǐng)域,除魯爾連接件測試儀外,還提供輸液器、注射器、醫(yī)用包裝等全套醫(yī)療器械檢測方案。產(chǎn)品以 “精準(zhǔn)、穩(wěn)定、智能" 為核心優(yōu)勢,廣泛服務(wù)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及科研單位,助力客戶高效滿足法規(guī)要求,提升產(chǎn)品競爭力。

選擇濟(jì)南三泉智能 YYT0916.7-2024 魯爾測試儀,不僅是選擇一款檢測設(shè)備,更是選擇一份對醫(yī)療安全的保障。讓專業(yè)檢測為您的產(chǎn)品品質(zhì)保駕護(hù)航,共同守護(hù)患者生命健康。


ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測試儀ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測試儀










腸道應(yīng)用連接件魯爾接頭測試儀 YY 0483

腸道應(yīng)用連接件魯爾接頭測試儀 YY 0483$r$n為確保胃腸道醫(yī)療器

YY 0948-2025 動靜脈插管魯爾接頭測試儀

YY 0948-2025 動靜脈插管魯爾接頭測試儀適用于輸液器、輸血器

魯爾接頭測試儀符合ISO80369、YY/T0916

魯爾接頭測試儀符合ISO80369、YY/T0916適用于輸液器、輸血

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溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

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