ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測(cè)試儀
在血管內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域，連接件的性能直接關(guān)乎患者生命安全。濟(jì)南三泉智能研發(fā)的YYT0916.7-2024 血管內(nèi)應(yīng)用連接件魯爾測(cè)試儀，嚴(yán)格遵循最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為血管內(nèi)連接件的質(zhì)量檢測(cè)提供精準(zhǔn)、高效的解決方案，助力企業(yè)嚴(yán)守醫(yī)療安全底線。
血管內(nèi)連接件作為液體和氣體傳輸?shù)年P(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，其密封性、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度等性能一旦失效，可能引發(fā)藥液泄漏、感染等嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。該測(cè)試儀的核心目的是通過(guò)全面檢測(cè)，確保連接件符合 YYT0916.7-2024 標(biāo)準(zhǔn)要求，從源頭規(guī)避臨床使用中的安全隱患，保障患者治療安全。
核心檢測(cè)項(xiàng)目：全面覆蓋關(guān)鍵性能指標(biāo)
儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，精準(zhǔn)檢測(cè)六大核心項(xiàng)目，評(píng)估連接件性能：
● 流體泄漏：通過(guò)壓力衰減（300-330kPa，15-20s，泄漏率≤0.005Pa?m2/s）和正壓液體（300-330kPa，30-35s，無(wú)滴漏）兩種方法，嚴(yán)格驗(yàn)證連接件在正壓下的密封能力。
● 負(fù)壓空氣泄漏：模擬臨床負(fù)壓場(chǎng)景，在 80.0-88.0kPa 負(fù)壓下保持 15-20s，確保泄漏率不超過(guò) 0.005Pa?m3/s，杜絕空氣倒灌風(fēng)險(xiǎn)。
● 應(yīng)力開(kāi)裂：經(jīng)特定應(yīng)力處理后，仍需滿足泄漏性能要求，考驗(yàn)連接件在受力環(huán)境下的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
● 抗軸向負(fù)載分離：非鎖定連接件承受 23-25N、鎖定連接件承受 32-35N 軸向力并保持 10-15s，確保使用中不意外分離。
● 抗旋開(kāi)扭矩分離：鎖定連接件在 0.018-0.020N?m 旋開(kāi)扭矩下保持 10-15s 不分離，保障連接可靠性。
● 抗過(guò)載（滑絲）：鎖定連接件經(jīng)受 0.15-0.17N?m 扭矩 5-10s，螺紋或凸耳無(wú)滑絲，驗(yàn)證結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。
測(cè)試原理：精準(zhǔn)模擬，數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)
儀器采用*傳感技術(shù)與智能數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，精準(zhǔn)模擬臨床使用中的壓力、扭矩、負(fù)載等真實(shí)工況。測(cè)試過(guò)程中，高精度傳感器實(shí)時(shí)捕捉壓力變化、泄漏量、受力數(shù)據(jù)等關(guān)鍵參數(shù)，經(jīng)系統(tǒng)分析計(jì)算后，自動(dòng)生成符合標(biāo)準(zhǔn)的量化結(jié)果，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可追溯性。
其他參照標(biāo)準(zhǔn)
ISO 80369-7-2016 醫(yī)療保健品中液體和氣體應(yīng)用的小口徑連接器第7部分：用于血管內(nèi)或皮下注的連接器
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GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》的要求。
YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第3部分：胃腸道應(yīng)用
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YYT 0916.3-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件
YYT 0916.5-醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應(yīng)用連接件
YYT 0916.6-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應(yīng)用連接件
YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件
YYT 0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗(yàn)方法
公司主營(yíng)：專注醫(yī)療檢測(cè)，賦能品質(zhì)升級(jí)
濟(jì)南三泉智能深耕醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域，除魯爾連接件測(cè)試儀外，還提供輸液器、注射器、醫(yī)用包裝等全套醫(yī)療器械檢測(cè)方案。產(chǎn)品以 “精準(zhǔn)、穩(wěn)定、智能" 為核心優(yōu)勢(shì)，廣泛服務(wù)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及科研單位，助力客戶高效滿足法規(guī)要求，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
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