当前位置:上海涵飞医疗器械有限公司>>心电诊断>>心电图机>> ECG-2360光电NIHON KOHDEN心电图机
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、电线组件(LAP-24+730)、导联线(BJ-963D、BJ-903D)、吸着电极Φ3(6144-011825)、夹式四肢电极(NC-143E)、充电电池(NKB-301V)组成。适用范围/预期用途 通过连接到患者胸部和四肢的导联和电极,该产品可放大、记录和测量心脏活动的电动势,获得患者的ECG和心率。基于该产品输出的信息,该产品可帮助医生进行心血管疾病诊断。当不进行ECG自动解析时,视临床医生的判断,该产品预期用于所有人群。该产品也可提供ECG自动解释功能,预期用于3岁以上小儿和成人。该自动解释功能预期提供ECG形态和节律的评估结论,以帮助临床医生进行诊断。该评估结论不能作为诊断的依据,建议由经过专业训练的有资格的临床医生审阅自动解释功能提供的所有评估结论。型号规格 ECG-2360
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、电线组件(LAP-24+730)、导联线(BJ-963D、BJ-903D)、吸着电极Φ3(6144-011825)、夹式四肢电极(NC-143E)、充电电池(NKB-301V)组成。适用范围/预期用途 通过连接到患者胸部和四肢的导联和电极,该产品可放大、记录和测量心脏活动的电动势,获得患者的ECG和心率?;诟貌肥涑龅男畔ⅲ貌房砂镏缴行难芗膊≌锒?。当不进行ECG自动解析时,视临床医生的判断,该产品预期用于所有人群。该产品也可提供ECG自动解释功能,预期用于3岁以上小儿和成人。该自动解释功能预期提供ECG形态和节律的评估结论,以帮助临床医生进行诊断。该评估结论不能作为诊断的依据,建议由经过专业训练的有资格的临床医生审阅自动解释功能提供的所有评估结论。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20149066号
医疗器械经营许可证
编号:沪奉药监械经营许20190282号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20172070814
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