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光电多道心电图机ECG-2250沪械注准20172070719结构及组成/主要组成成分 由主机、电线组件、导联线、吸着电极Φ3、夹式四肢电极、充电电池和嵌入式软件(软件名称:ECG-2250软件,发布版本:01)组成。适用范围/预期用途 通过连接到患者胸部和四肢的导联和电极,该产品可放大、记录和测量心脏活动的电动势,获得患者的ECG和心率。当该产品不进行ECG自动解释时,预期用于所有人群;该产品进行ECG自动解释时,预期用于3岁以上小儿和成人,自动解释功能预期提供ECG形态和节律的评估结论不能作为诊断的依据,建议由经过专业训练的有资格的临床医生审阅自动解释功能提供的所有评估结论。
光电多道心电图机ECG-2250
沪械注准20172070719结构及组成/主要组成成分 由主机、电线组件、导联线、吸着电极Φ3、夹式四肢电极、充电电池和嵌入式软件(软件名称:ECG-2250软件,发布版本:01)组成。适用范围/预期用途 通过连接到患者胸部和四肢的导联和电极,该产品可放大、记录和测量心脏活动的电动势,获得患者的ECG和心率。当该产品不进行ECG自动解释时,预期用于所有人群;该产品进行ECG自动解释时,预期用于3岁以上小儿和成人,自动解释功能预期提供ECG形态和节律的评估结论不能作为诊断的依据,建议由经过专业训练的有资格的临床医生审阅自动解释功能提供的所有评估结论。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20149066号
医疗器械经营许可证
编号:沪奉药监械经营许20190282号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:沪械注准20172070719
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