| 产地类别 | 进口 | 价格区间 | 10万-50万 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 包装/造纸/印刷,制药/生物制药 |
Dansensor Lippke 4500医疗器械密封测试仪采用包装内正压充气原理，设计用于执行许多目前广泛认可的泄漏测试。它能测量食品药品电子等行业软包装、硬包装、多孔包装和复合型包装的完整性，具备广泛的标准特性、可选配件和服务，符合不同的ISO以及ASTM标准。
Dansensor Lippke 4500医疗器械密封测试仪广泛应用于多个行业，包括但不限于：
1.医疗行业：对医疗器械包装进行密封性能测试，确保产品在使用前的安全性和有效性。
2.食品行业：对食品包装材料进行密封性能测试，确保食品在储存和运输过程中不受污染，延长保质期。
3.药品行业：对药品包装材料进行密封性能测试，防止药品因泄漏而变质，保障药品的质量和安全性。
4.电子产品行业：对电子产品包装进行密封性能测试，防止湿气和灰尘进入，延长产品的使用寿命。
Dansensor Lippke 4500医疗器械密封测试仪产品特性
1. 多语言用户界面：支持多种语言的用户界面，方便不同语言背景的操作人员使用，降低培训成本。
2. 符合ASTM标准
- ASTM F1140：医疗包装的爆破和蠕变（不带限制板）
- ASTM F2054：破裂测试（带限制板）
- ASTM F2095：压力衰减泄漏测试（带或不带限制板）
- ASTM F2096：气泡泄漏测试（带水箱）
3. 其他标准
- ISO 11607：最终灭菌医疗器械的包装
- 21 CFR Part 11：?；つ氖荩⑷繁Ｋ屑锹颊媸滴尬?/span>
4. 选配测试功能
- 蠕变和泄漏：在包装内产生一个恒定压力，接近破裂极限，并保持一定时间。在设定时间内承受压力时对密封性能进行评估。
- 蠕变和破裂：以设定的增速网包装内充气增加压力，直到包装封口破裂。
- 蠕变、泄漏和破裂：结合以上两种测试模式，对包装进行全面的密封性能评估。
5. 具体测试功能
1）密封强度测试：以设定的增速网包装内充气增加压力，直到包装封口破裂。破裂测试符合ASTM F2054标准。
2）泄漏测试：在包装内充气后达到一个预设的压力，并在该压力下保持所需的测试时间。压力损失是一个可量化和可重复的测试，根据ASTM F2095进行压力管理和泄漏测试。
3）蠕变测试：在包装内产生一个恒定压力，接近破裂极限，并保持一定时间。在设定时间内承受压力时对密封性能进行评估?？裳〔馐阅Ｊ剑喝浔浜腿浔涫О?。符合ASTM F1140标准。
4）多种测试：可选的多测试功能可以在多达三种不同的测试模式中测试同一个包装。每种模式都在一个样品上完成，减少了样品的损失。测试模式包括：蠕变和泄漏，伸缩和破裂，蠕变、泄漏和破裂。
5）气泡测试：可选测试，将包装放在水中，然后将包装加压至预定的压力下，并在预定时间保持在那里。气泡测试符合ASTM F2096标准。
医疗器械密封测试仪技术参数：
| 型号 | Dansensor® Lippke 4000 | Dansensor® Lippke 4500 |
| 尺寸(宽x深x高) | 34.4x26.2x13 cm | 34.4x26.2x13 cm |
| 重量 | 14.3磅/ 6.5 kg | 14.磅/ 6.5 kg |
| 显示 | 一体化显示屏 | 外接PC显示屏 |
| 通用技术参数 | ||
| 输入气压 | 4.0-8.0 bar | |
| 测试时间 | 1-10,000秒. | |
| 压力单位 | Mbar, mmHg，psi | |
| 测试程序数 | 500个 | |
| 环境温度 | +15℃-+40℃（+59 deg. F – 104 deg. F） | |
| 环境湿度 | 0%-90% 非冷凝 | |
| 测试范围（二种） | 1)10...1,000 mbar/0.145 ... 14.5 psi 2) 200 ... 3,000 mbar/2.9 ...43.5 psi | |
| 分辨率 | 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2) 1 mbar/0.015 psi | |
| 测试精度 | 1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%** | |
| 测试重复性 | 1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%** | |
| 输出接口 | RS232端口 | |
| 符合标准 | ASTM F-1140, F-2054, F-2095, F-2096, 21 CFR Part 11, ISO 11607 | |
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