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gsp規(guī)范醫(yī)藥歐標(biāo)GE Kaye 無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
- 公司名稱(chēng) 上海馨天生物科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2017/11/5 16:34:39
- 訪問(wèn)次數(shù) 624
gsp溫度驗(yàn)證記錄儀ge溫度驗(yàn)證記錄儀無(wú)線溫度驗(yàn)證歐標(biāo)驗(yàn)證記錄儀
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產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 | 儀器種類(lèi) | 多通道 |
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Kaye ValProbe®無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)
Kaye ValProbe®無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)是專(zhuān)門(mén)針對(duì)滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR Part 11),滿足上和歐洲cGMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285, EN554)而設(shè)計(jì)。
滿足FDA關(guān)于保護(hù)電子數(shù)據(jù)的條款 (21 CFR Part 11)
Kaye ValProbe®是需要連接電腦工作的溫度驗(yàn)證系統(tǒng),專(zhuān)門(mén)針對(duì)滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR Part 11),滿足上和歐洲cGMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285, EN554)而設(shè)計(jì)。
- 利用用戶設(shè)置的ID和密碼防止非*介入操作。
- 生成安全的數(shù)據(jù)文件,防止篡改。
- 通過(guò)被保護(hù)文件生成打印報(bào)告和制表數(shù)據(jù)文件。
- 建立綜合的所有硬性規(guī)定用戶數(shù)據(jù)行為的檢查跟蹤數(shù)據(jù)記錄(Audit trail功能)。
Kaye ValProbe®記錄器
新產(chǎn)品! Kaye ValProbe® Cryo Temperature Logger 無(wú)線低溫記錄器
Kaye公司推出的無(wú)線低溫記錄器,提供-85°C 至+140°C的溫度測(cè)量范圍。用一種記錄器即可為多種設(shè)備驗(yàn)證,例如,低溫箱、凍干機(jī)、超低溫冷庫(kù),倉(cāng)庫(kù)、蒸汽滅菌柜等其他低溫設(shè)備等,提供了成本低效益高的驗(yàn)證手段。
Kaye公司的RTD技術(shù)為客戶提供*的測(cè)量精度。無(wú)線低溫記錄器的設(shè)計(jì),電池使用壽命比原無(wú)線記錄器高三倍;運(yùn)行ValProbe1.6版本軟件,與現(xiàn)有的多通道和單通道讀出器*兼容;按照標(biāo)準(zhǔn),在驗(yàn)證采集數(shù)據(jù)過(guò)程中,利用IRTD溫度標(biāo)準(zhǔn)和CTR-80溫浴完成記錄器的校正檢查。利用標(biāo)準(zhǔn)的Kaye Report Wizard軟件,工程師可生成符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告。并且Kaye ValProbe的驗(yàn)證數(shù)據(jù)可與Validator或RF ValProbe®的驗(yàn)證數(shù)據(jù)合并生成報(bào)告。
各種類(lèi)型無(wú)線溫度記錄器
- 直式(標(biāo)準(zhǔn))溫度探頭
- 可彎曲溫度探頭
- 軟線溫度探頭
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