2017gsp驗證規(guī)范 第十條  驗證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定計量機構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書復(fù)印件應(yīng)當(dāng)作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)適用被驗證設(shè)備的測量范圍，其溫度測量的zui大允許誤差為±0.5℃。

根據(jù)這一條規(guī)定，符合要求的第三方機構(gòu)，或者本被驗證機構(gòu)需要對驗證設(shè)備進(jìn)行計量校準(zhǔn)，并且有相關(guān)機構(gòu)的計量校準(zhǔn)證書。這一條影響了很多企業(yè)去購買驗證設(shè)備。一方面驗證設(shè)備本身價格比較高，且維護(hù)比較麻煩。另一方面，每年幾乎就做一次驗證工作，工作頻率不高，但是每一年對驗證設(shè)備本身需要去校準(zhǔn)，非常麻煩，且費時費錢。所以很多企業(yè)選擇第三方驗證機構(gòu)去做驗證工作。

1，如何選擇一個靠譜的驗證設(shè)備

我們在選擇驗證設(shè)備的時候要考慮的就是要有部門的計量報告，且滿足gsp驗證規(guī)范中的誤差小于0.5度。數(shù)據(jù)傳輸穩(wěn)定，且保存安全不丟失。以防止數(shù)據(jù)丟失帶來的麻煩和白費功夫。驗證設(shè)備不需要考慮進(jìn)口國產(chǎn)，國產(chǎn)的設(shè)備也有很多可以滿足要求，盡量選擇性價比高的。驗證不同于監(jiān)測，大約也就驗證的功夫在使用，不用考慮長期可靠。畢竟每一年都要做校準(zhǔn)和計量。

2，如何選擇一個靠譜的第三方驗證機構(gòu)

我們選擇第三方驗證機構(gòu)首要考慮的是有沒有研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備的能力，很多驗證機構(gòu)的設(shè)備是買來的，或者又從其他廠家租來的，這個有點懸，一方面不具有承擔(dān)風(fēng)險的能力，一方面要考慮他們是否能夠準(zhǔn)確可靠的做好驗證工作。主要是擔(dān)心fda不能通過他們做的驗證報告。另外驗證經(jīng)驗是否足夠，驗證經(jīng)驗就是驗證工作的熟練程度，這個直接導(dǎo)致驗證過程是否順利，和驗證報告能不能寫的完善且能通過。zui后要考慮的是驗證費用了。這個見仁見智，付出了費用能夠盡快且的完成工作，何樂而不為呢。

3，如何檢查計量報告的真?zhèn)?/span>

這個看你較不較真了，因為很多的計量報告都出自各種所謂的部門，這些部門提供的報告不經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)，你沒有辦法通過網(wǎng)絡(luò)去鑒別真?zhèn)?，公道自在人心，主要還是看這個企業(yè)是否可靠了。另外盡量選擇當(dāng)?shù)氐谌狡髽I(yè)，這樣可以要求他們的計量報告是本地*出具的。這樣就非常方便查詢真?zhèn)瘟?。另外較不較真還要看你是否搞的定檢查，現(xiàn)在很少gsp檢查會去驗證計量報告的真?zhèn)?，所以你認(rèn)真負(fù)責(zé)的同時，檢查單位是否認(rèn)真負(fù)責(zé)這個得打個問號了。