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　　在醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展與變革的當下，中藥企業(yè)正積極尋求轉型，創(chuàng)新藥領域成為眾多企業(yè)布局的重點方向。這一轉型趨勢背后，蘊含著多方面的驅動因素，也伴隨著諸多挑戰(zhàn)與機遇。?
 

　　近年來，中藥企業(yè)紛紛將目光投向創(chuàng)新藥領域。以悅康藥業(yè)為例，這家成立于 2001 年的醫(yī)藥企業(yè)，已構建起九大核心研發(fā)平臺，涵蓋核酸藥、多肽藥、中藥創(chuàng)新藥以及高端化藥等多個領域。不僅如此，悅康藥業(yè)還開展了核酸抗癌藥物 CT102 臨床試驗，與中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所合作開發(fā)多肽藥物 YKYY017，并完成國內自主知識產權 LNP 陽離子脂質輔料(YK-009)的備案登記 ，展現出其在創(chuàng)新藥研發(fā)領域的積極探索與布局。
 

　　除悅康藥業(yè)外，天士力、康緣藥業(yè)等中藥企業(yè)也在創(chuàng)新藥研發(fā)方面有所行動。天士力持續(xù)布局生物、化學創(chuàng)新藥研發(fā)，投入到熱門創(chuàng)新藥靶點的競爭中；康緣藥業(yè)則通過收購創(chuàng)新藥企，豐富自身生物藥研發(fā)管線。?
 

　　中藥企業(yè)向創(chuàng)新藥領域轉型，有著深刻的背景原因。從市場需求來看，隨著人們健康意識的提升和疾病譜的變化，患者對藥物的需求日益多元化，創(chuàng)新藥憑借其獨特的療效和優(yōu)勢，有著廣闊的市場空間，這為中藥企業(yè)轉型提供了市場驅動力。在政策層面，國家大力扶持醫(yī)藥創(chuàng)新，出臺了一系列資金支持、審評審批加速等政策，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，研發(fā)創(chuàng)新藥，中藥企業(yè)受此激勵，期望通過布局創(chuàng)新藥提升競爭力，順應行業(yè)發(fā)展大勢。同時，部分中藥企業(yè)業(yè)績承壓，需要開拓新的業(yè)務領域以尋求增長點。2024 年前三季度，72 家中藥上市企業(yè)中眾多企業(yè)營業(yè)收入和歸母凈利潤同比下滑，促使中藥企業(yè)通過轉型和業(yè)務多元化探尋新出路。?
 

　　不過，轉型之路并非一帆風順。創(chuàng)新藥研發(fā)具有高風險、高投入、周期長的特點。研發(fā)從藥物靶點篩選、化合物設計與合成，到臨床前研究和臨床試驗，每個環(huán)節(jié)都需要專業(yè)技術人才和先進實驗設備，對技術要求高，而中藥企業(yè)在這些方面與傳統(tǒng)化藥企業(yè)相比存在差距。以天士力為例，其研發(fā)的重組全人源抗 EGFR 單克隆抗體注射液(安美木單抗)，盡管投入巨大，但由于聯(lián)合抗 PD-1 單抗未達預期，且面臨激烈的市場競爭，最終暫停臨床試驗，該項目研發(fā)投入共計 1.89 億元，開發(fā)支出余額約為 1.62 億元。研發(fā)創(chuàng)新藥還需要大量資金持續(xù)投入，研發(fā)周期可能長達數年甚至十幾年，中藥企業(yè)若缺乏足夠資金儲備或穩(wěn)定融資渠道，易出現資金鏈斷裂的情況。并且，創(chuàng)新藥研發(fā)和上市受到嚴格法規(guī)監(jiān)管，不同國家和地區(qū)藥品審批政策不同，中藥企業(yè)在化藥法規(guī)方面經驗不足，申報過程中容易出現問題 。?
 

　　面對這些挑戰(zhàn)，中藥企業(yè)也在積極探索應對策略。一方面，加強技術合作與人才引進，與高校、科研機構或專業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)企開展合作，借助外部力量提升研發(fā)技術水平，同時積極引進專業(yè)人才，組建自己的研發(fā)團隊。另一方面，拓展融資渠道，通過股權融資、政府科研項目資金申請、與風險投資機構合作等多種方式籌集資金，確保研發(fā)資金充足等。
 

　　中藥企業(yè)轉型創(chuàng)新藥，既有著市場需求和政策支持的機遇，也面臨著研發(fā)風險、資金壓力和法規(guī)審批等諸多挑戰(zhàn)。在轉型過程中，中藥企業(yè)需結合自身實際情況，制定合理的發(fā)展戰(zhàn)略，積極應對挑戰(zhàn)，把握機遇，才能在創(chuàng)新藥領域闖出一片天地，實現企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展與轉型升級。
 

　　有分析指出，目前中藥企業(yè)轉型創(chuàng)新藥是一大熱門話題。有些企業(yè)已經轉型成功，并且在 BD 交易和股價上已經得到了充分的體現。但更多的藥企，目前可能正處于底部狀態(tài)，它們的創(chuàng)新管線或許很不錯，但正處于研發(fā)階段，而且銷售產品大概率由于集采影響，業(yè)績承壓。同時，分析人士也表示，像這樣的藥企才具有增長潛力，因為它們已經到達了充分的底部。這些處于底部的中藥企業(yè)，正像深埋地下的種子，一旦研發(fā)突破的春風拂過，便有望綻放出業(yè)績與估值的雙重增長之花。?
 

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