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我国新批准发布6项肿瘤基因检测国家一级标准物质
2025年04月02日 13:42:56
来源：国家市场监督管理总局 点击量：3514
国家市场监督管理总局新批准发布6项肿瘤基因检测国家一级标准物质，助力癌症早发现、早诊断，为患者制定个体化用药方案提供可靠技术支持，保障人民生命健康。
近日，市场监管总局新批准发布CDKN2A/RARβ2/RASSF1A/SHOX2基因启动子区域甲基化(5’-甲基胞嘧啶)质粒DNA、EGFR基因突变(19DEL)基因组DNA等6项国家一级标准物质。该系列标准物质均为自主研制，填补我国标准物质在肿瘤分子诊断领域的空白，可有效提升基因检测结果的准确性和可比性，助力癌症早发现、早诊断，为患者制定个体化用药方案提供可靠技术支持，保障人民生命健康。
新批准发布的甲基化质粒DNA标准物质为液态活检技术提供可靠量值溯源依据，提升肺癌、血液肿瘤等疾病早期甲基化筛查的准确性。新批准发布的EGFR基因突变基因组DNA标准物质能够显著改善非小细胞肺癌靶向治疗的伴随诊断质量，推动靶向药物精准用药，有力提升肺癌治疗效果。
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