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政策東風(fēng)頻吹，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥有望迎來(lái)收獲期
2024年08月01日 14:38:19 來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3977

今年以來(lái)各地陸續(xù)推出支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)政策，覆蓋研發(fā)、轉(zhuǎn)化、準(zhǔn)入、生產(chǎn)、使用、支付等環(huán)節(jié)，推動(dòng)創(chuàng)新藥源頭創(chuàng)新。

　　【化工儀器網(wǎng) 市場(chǎng)商機(jī)】今年以來(lái)各地陸續(xù)推出支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)政策，覆蓋研發(fā)、轉(zhuǎn)化、準(zhǔn)入、生產(chǎn)、使用、支付等環(huán)節(jié)，推動(dòng)創(chuàng)新藥源頭創(chuàng)新。
 
　　據(jù)悉，繼北京、廣州、珠海已出臺(tái)全鏈條支持醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施后，7月30日，上海市也發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，圍繞研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展。
 
　　其中，上海市本次發(fā)布的《若干意見(jiàn)》提出，瞄準(zhǔn)細(xì)胞與基因治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)前沿領(lǐng)域和新賽道，開(kāi)展新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)研究，布局前沿新技術(shù)和新型藥物攻關(guān)。充分利用生成式人工智能、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)，聚焦新藥靶點(diǎn)挖掘與驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)、新型藥物篩選、用藥安全分析等環(huán)節(jié)。持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度，對(duì)由上海市注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展國(guó)內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥，按照規(guī)定對(duì)不同階段擇優(yōu)給予不超過(guò)研發(fā)投入的40%，最高分別1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元支持……
 
　　此外，7月5日，我國(guó)還審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，提出要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，在一系列利好政策的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)力度不斷增強(qiáng)，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正在加速發(fā)展。如有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2024年，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將加速落地，超30個(gè)品種有望獲批上市。創(chuàng)新藥上市公司將步入密集收獲期。
 
　　根據(jù)梳理，截至目前，今年已經(jīng)有22款1類創(chuàng)新藥獲批上市，包括信立泰藥業(yè)1類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片(商品名：信立汀)，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。百奧泰1類創(chuàng)新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液(商品名：貝塔寧)，該藥適用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無(wú)復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。迪哲(江蘇)醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊(商品名：高瑞哲)，該藥單藥適用于既往至少接受過(guò)一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者等。
 
　　此外，多家藥企預(yù)計(jì)今年上半年業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)大幅度增長(zhǎng)，如海思科預(yù)計(jì)，2024年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.5億元至1.65億元，同比增長(zhǎng)99.8%至119.78%。對(duì)于業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的原因，海思科表示，在環(huán)泊酚等產(chǎn)品快速增長(zhǎng)的帶動(dòng)下，公司營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)約20%。
 
　　而譽(yù)衡藥業(yè)也預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)1億元-1.3億元，比上年同期增長(zhǎng)253.99%-360.19%。諾泰生物預(yù)計(jì)上半年歸母凈利潤(rùn)1.8億元至2.5億元，同比增長(zhǎng)330.08%-497.34%。海普瑞預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6.42億元—7.35億元，比上年同期增長(zhǎng)420.70%—495.72%。
 
　　另外，有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，大品種的投資機(jī)會(huì)值得關(guān)注。如國(guó)產(chǎn)GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類產(chǎn)品減重適應(yīng)癥即將步入收獲期。截至2024年6月底，GLP-1類創(chuàng)新藥減重適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)已有2款藥物獲批上市、2款藥物申報(bào)上市、6款藥物處于3期臨床階段。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
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