化工仪器网手机版
移动端访问更便捷
中药配方颗粒加速发展下，多地发布质量标准通告
2022年07月15日 14:11:34
来源：制药网 点击量：4634
近日，广东省药检所发布了扁豆花配方颗粒、独脚金配方颗粒、梅花配方颗粒、冬凌草配方颗粒等23个品种为广东省中药配方颗粒质量标准的通告(2022年第4号)。
【化工仪器网 行业百态】近日，广东省药检所发布了扁豆花配方颗粒、独脚金配方颗粒、梅花配方颗粒、冬凌草配方颗粒等23个品种为广东省中药配方颗粒质量标准的通告(2022年第4号)。
据了解，近年来，山东省药监局高度重视中药配方颗粒省级标准研究工作，集中全系统药品检验研究资源，在人力、物力、财力方面给予全力支持。在调研的基础上，优先选择市场急需、供应量大、满足临床组方配伍需要的品种制定省级标准。自去年4月起，该局就先后组织过多批次，数百个中药配方颗粒标准进行审评。
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，可供患者冲服使用，属于中药饮片管理范畴。近年来，随着中药产业的不断发展，中药配方颗粒产业市场不断扩大，国家相关标准建设进程一直加速推进。2021年4月29日，国家药监局批准颁布了第一批中药配方颗粒国家药品标准(160个)4月30日，药典委公示第二批36个中药配方颗粒标准……
目前，为了加速落地中药配方颗粒政策，各省市药监部门也都开始相继出台中药配方颗粒标准，积极落实《公告》要求。据悉，今年以来，除了广东省，还有多地也已相继发布了多批次中药配方颗粒标准。
如重庆市药监局就已发布8个中药配方颗粒重庆药品标准(2022年第一期)公示稿，向社会各界征求意见，公示期为一个月。据悉，8个中药配方颗粒包括石菖蒲配方颗粒、贯叶金丝桃配方颗粒、盐橘核配方颗粒、两头尖配方颗粒、绵萆薢(绵萆薢)配方颗粒、茵陈【茵陈蒿(绵茵陈)】配方颗粒、威灵仙(棉团铁线莲)配方颗粒、槲寄生配方颗粒。
4月，甘肃省药品监督管理局发布通知，公示了积雪草等63个甘肃省中药配方颗粒地方标准。通知表示：按照国家药监局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求，根据《甘肃省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和《甘肃省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》，该局组织完成了第四批积雪草、侧柏炭、鹅不食草、赤小豆(赤小豆)、木棉花等63个甘肃省中药配方颗粒地方标准的起草研究、复核、专家评审、征求意见及再修订工作，2022年5月1日正式实施。
6月，贵州省药监局发布了《贵州省中药配方颗粒质量标准(第七、八批)》，共12个配方颗粒标准，第七批是：扁豆花、醋乳香(埃塞俄比亚乳香)、大蓟炭儿茶、番泻叶、卷柏(垫状卷柏)、马鞭草、乳香(埃塞俄比亚乳香)、五指毛桃、珠子参(珠子参)；第八批是：醋三棱、三棱。
总的来说，随着中药配方颗粒的全面放开，建立完善的标准体系已成为规范中药配方颗粒发展的重要基础。在此背景下，未来在中药配方颗粒质量标准建设方面，国家和地方还将不断发力。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
文章链接：制药网 https://www.zyzhan.com/news/detail/85181.html
相关阅读 Related Reading
查看更多+-
近日，阿斯利康宣布终止三项细胞疗法合作管线，分别是通过收购得到的TCR-T疗法NT-125，以及两款CAR-T疗法AZD5851和...2025-07-31 15:24:32
-
2025年7月，恒瑞医药与GSK达成的120亿美元合作协议，创造了中国创新药海外授权的新纪录。数据显示，2025年上半年中国创新药...2025-07-31 15:22:45
-
据悉，截至2025年6月30日，该原料药项目累计投入募集资金1.79亿元，项目已签订合同待支付尾款金额共计611.07万元，剩余募...2025-07-29 16:02:50
-
今年上半年，美国FDA已批准16款创新药上市涵盖肿瘤、罕见病、感染、眼科等治疗领域。而在7月，又有大批药企宣布新药已获FDA批准临...2025-07-28 16:09:12
-
在医药行业，药典作为药品质量控制的基石，每一次修订都对制药企业产生影响。2025年新版药典的实施，为制药企业的微生物实验室带来了全...2025-07-25 17:06:52
-
在全球医药创新的浪潮中，中国创新药产业正处于关键的发展节点。今年三季度，创新药领域呈现出两个具潜力的发展方向，为投资者与行业参与者...2025-07-22 16:03:56
版权与免责声明
- ①凡本网注明“来源：化工仪器网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
- ②本网转载并注明自其他来源（非化工仪器网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
- ③如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
