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事关药品追溯！国家药监局印发两项规范标准
2022年06月28日 10:16:05
来源：化工仪器网 作者：Lani 点击量：4239
为推动药品信息化追溯体系建设，2月27日，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》、《药品追溯消费者查询结果显示规范》共2项信息化标准。
药品追溯码是实现药品“一物一码、物码同追”的必要前提和重要基础。药品追溯码的规范标识是确保药品追溯信息正确传递的重要因素。因此，加强对药品追溯码标识的规范和引导，对促进药品追溯体系建设和落实药品追溯制度具有重要意义。
药品追溯消费者查询是药品追溯信息传递的重要环节，规范药品追溯消费者查询结果显示，有助于公众查询获得更直观清晰的药品追溯信息，对促进药品追溯体系建设和落实药品追溯制度具有重要意义。
NMPAB/T 1011—2022 药品追溯码标识规范
本文件规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求。本文件适用于规范和指导药品上市许可持有人和生产企业在中国境内销售和使用药品的各级销售包装单元上以印刷、粘贴等方式进行药品追溯码的标识。
NMPAB/T 1012—2022 药品追溯消费者查询结果显示规范
本文件规定了通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息结果的总体要求、显示方式要求和显示内容要求。本文件适用于规范和指导药品上市许可持有人和生产企业通过药品追溯系统向消费者提供的药品追溯信息查询结果。
《药品追溯码标识规范》、《药品追溯消费者查询结果显示规范》具体内容详情见附件。
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