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山东德瑞克仪器股份有限公司
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新版GMP关于药包材质量要求及检测仪器认证2021/03/19
根据新版GMP要求,血液制品、疫苗、注射剂等高危无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。其他口服外敷等类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。即2015年12月31日前,各类药品生产企业均应满足新版GMP要求。生产企业一旦没有获得新版GMP证书,不仅无法展开生产,还将失去部分省份的药品招标市场。新版GMP更是加强了制药企业对于药包材的质量意识,药品包装材料作为药品的一部分,已经被写入药典?!吨泄┑洹?015年版,其中药包材以通则的形式收录其中。各
2015版药包材标准--检测项目对应检测仪器一览表2021/03/19
1.偏光应力仪DRK506定量测试,退火后*应力造成的光程差不超过40nm/mm。适用于玻璃输液瓶、口服液体瓶、安瓿瓶偏光【内应力】测试;适用于玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶【内应力】测试;适用于预灌封注射器用鹏硅玻璃针管【内应力】测试;适用于笔试注射器用鹏硅玻璃套管【内应力】测试。2.轴偏差测试仪DRK507精度0.001mm,四爪自定心卡盘,同心度高。适用于玻璃输液瓶、口服液体瓶【垂直轴偏差】测试;适用于玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶【垂直轴偏差】测试;适用于安瓿瓶【
怎样检测包装纸箱是否合格?2021/03/19
瓦楞纸箱以其特点和环保优势被广泛应用于商品的外包装,在商品的运输、保存和销售中起到了重要的?;ぷ饔?。在使用过程中,要求纸箱必须达到一定的牢固度和耐用性。为了避免不合格纸箱在使用过程中出现压溃、破裂等问题的出现,生产出合格的纸箱产品,必须对纸箱进行检测,使纸箱的生产过程得到有效的控制。所以,正确认识和了解瓦楞纸箱的检测项目和检测方法,具有十分重要的意义。下面小编将对包装纸箱的耐破强度指标和抗压强度指标测试简单介绍。国内专业的包装材料检测仪器生产生产厂家山东德瑞克试验仪器有限公司,在给造纸厂、印刷厂
密封仪在使用过程的故障分析及解决方法2021/03/19
本文主要介绍密封仪在使用过程中出现的问题以及解决的方法。1、设备不能抽真空这个问题是核心问题,它直接决定了测试是否能正常进行。设备不能有效抽真空一般有一下几个原因造成:(1)气源没有打开或管路连接不正确。密封试验仪采用空气压缩机或工业气源提供工作动力,气源压力一般在0.7MPa。出现不能抽真空的情况,首先检查外部气源是否打开,观察外部气源的压力是否符合要求,压力过低,抽真空的效率和效果都达不到测试要求。管路连接时,将气源管路与标有“气源”的接口接好,将密封桶的管路与标有“真空”的接口连接。如果气
PET饮料瓶整体密封性能怎样检测?2021/03/19
摘要:饮料目前多以使用塑料材质的瓶体形式进行灌装,而瓶体自身及瓶口的密封性对饮料保质期及整体质量至关重要。本文利用山东德瑞克仪器有限公司生产的DRk134密封试验仪测试饮料PET瓶整体密封性能,并介绍了试验的基本过程及试验设备的适用范围、试验过程等内容,帮助食品企业有效解决产品泄露等问题。关键词:饮料、PET饮料瓶、密封性能、成品包装、泄露、密封仪、负压法密封仪1、意义包装密封性,是指包装件防止其他物质进入或内装物逸出的特性,若包装的密封性比较差,在出厂之后的长期流通、储存过程中容易因包装漏气、
药包材标准规定的包装检测项目2021/03/15
药品的质量、保质期、销售流通、使用及成本起着关键性的作用。新版GMP对药品包装设备的要求更加严格,为适应GMP的检测要求,药厂除了对生产的药品进行质量检测外,还要对药品包装在不同环境下的使用性能检测,药品包装材料检测仪器就成为众多药厂实验室*的检测仪器了。本文将介绍药包材标准规定的药品包装检测项目。一、药用玻璃包装检测项目介绍目前国内使用的各种药用包装玻璃按照各项性能综合排序,由高到低依次为:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃。而中性硼硅玻璃是注射剂包装的*选材料,发达早已普及。多数
薄膜摩擦系数的合理控制方案与测试方法2021/03/15
薄膜/复合塑料膜在现在的生活中应用越来越广泛,膜摩擦系数大小是影响薄膜生产过程中的的重要因素。摩擦系数太小,可能引起制袋成型时叠料打滑而产生错边;相反,如果过大,可能会引起包装过程阻力过大致使材料拉伸变形等。因此,对塑料薄膜的摩擦系数需要用薄膜摩擦系数测定仪进行测试控制在合理的范围内。我们公司在解决包装材料摩擦系数问题研发的DRK127摩擦系数仪。仪器测试均符合相关标准,即:GB10006、ASTMD1894等。下面我们以DRK127摩擦系数测量仪,叙述某食品塑料膜包装材料的摩擦系数测试要求及过
化妆品包装都需要哪些检测仪器?2021/03/12
化妆品是为了美化、保留或改变人的外表(例如为了表演)而用于人体的调剂(除肥皂),或为了净、染、擦、矫正或保护皮肤、头发、指甲、眼睛或牙齿而用的调剂。作为当今时尚消费品,不但需要精美的包装,同时也需要在运输环节或货架期内对产品实施保护。现结合化妆品包装检测与应用需求研制生产了相关化妆品包装检测仪器设备?;逼钒昂幸?、化妆品运输包装检测化妆品经过运输,货架展示等环节要完好的到达消费者手中,就需有良好的运输包装。目前化妆品的运输包装主要以瓦楞纸箱为主,主要检测指标就是纸箱的抗压强度与堆码试验。1、纸
关于包装检测仪器有哪些?2021/03/12
包装检测仪是指对包装材料、包装成品等进行质量检测和控制的行业试验仪器。随着包装被广泛地应用到各行各业,我国开始对包装的安全性逐渐提高重视程度,尤其在应用甚广的食品、医药、医疗器械方面,一旦出现包装引发的产品质量问题,将对人们的生命带来直接的生存威胁。企业对产品包装检测的必要性实时对产品包装进行质量监管,不仅能帮助企业有效降低因物流运输带来的产品破损等经济损失,更能无形中提高用户对产品的体验度,提升企业的品牌形象,增加*。随着相关法规的陆续颁布,相关部门对包装质量的控制和监督的力度都在加大,且目前
食品包装检测的重要性2021/03/12
随着市场经济的快速发展与人民生活水平的提高,对产品的包装要求越来越高,这就迫切要求包装实现机械化、自动化。下游产业的快速发展以及居民对生活品质的追求必要要求企业投入相应的食品包装机械以满足生产需要。食品的质量安全直接影响到国民健康,包装作为食品的重要组成部分,在产品出厂后的质量?;し矫姘缪葑胖匾巧?。随着《食品安全法》的出台,食品行业不再只关注食品的安全,食品包装安全也同样重要。我国质检总局于2006年启动食品包装QS认证与市场准入工作,对食品包装用塑料制品实施生产许可与市场准入制度。食品用塑料
塑料薄膜的七大检测项目2021/03/12
一.塑料薄膜抗冲击性能试验冲击强度是材料重要的机械力学性能之一。冲击性能试验是在冲击负荷作用下测定材料的冲击强度,以用来衡量高分子材料在经受高速冲击状态下的韧性或对断裂的抵抗能力,也称冲击韧性。不同材料或不同用途可选择不同的冲击试验方法,常用的方法有摆锤式冲击试验、落镖冲击试验、落球冲击试验等。二.自由落镖法冲击试验落镖和落球法冲击试验是把落体(包括落镖、砝码和锁紧环)或钢球由已知高度自由落下对试样进行冲击,测定试样冲击性能的方法。落体或钢球的下落高度、质量直接影响试验结果,而且落体冲头的形状尺
多层共挤重包装膜、袋厚度测试解决方案2021/03/12
摘要:随着社会对环保等方面要求的日益提高,环保,美观的FFS重包装膜顺势发展,潜力巨大。自2001年起,中国的重包装袋市场随着一些新的石化企业的投产而获得发展机会。FFS重包装膜取代传统包装形式的潜力巨大。随着我国重包装市场的逐步化,中国包装业面临更严峻的挑战和***的机遇,采用更*的FFS包装形式,实现重包装形式的更新换代,有利于提高我国重包装产品形象,增强竞争力。关键词:重包装袋重包装膜厚度偏差厚度仪重载膜重载袋标准:BB/T0058-2011《包装用多层共挤重载膜、袋》GB/T6672-2
影响水蒸气透过率的因素有哪些?2021/03/11
作为对产品包装材料的阻隔性能进行检测的专业仪器,透湿仪(也叫水蒸气透过率)的存在。然而,在测试过程中,部分细节很可能因为人为的操作导致误差,从而使得Z终的数据不够极准,给生产厂商提供错误的数据信息。那么,试验过程中,究竟哪些因素可能会影响Z终的测试结果呢?下面,就请山东德瑞克研发部的工程师来跟大家详细讲解一下。影响水蒸气透过量的因素1、温度。根据GB/T21529—2008中规定,不同材料在进行试验时,所设置的温度是不同的。例如针对塑料薄膜或薄片这类材质,要求的温度在23℃左右,误差范围允许在2
电热鼓风干燥箱操作规程2021/03/11
1)接通电源后即可开启电源加热开关,当所需温度高于150℃时可开向高温档。否则不必开高温,只需电源档就行,再将控温器旋钮由“0”位顺时针方向旋至所需温度点,此时箱内开始升温,仪表绿指示灯亮,同时可开启鼓风机开关,使鼓风机工作;(2)当温度升到所需工作温度时,绿灯灭红灯亮,再次指示灯交替明灭处即为恒温定点(在恒温点时很可能出现温度仍继续上升,此乃余热影响,约半小时左右即会处于稳定);当室内温度稳定时,101A、202A型红色数字显示,读数超出或低于所需温度时,可将旋钮稍作调整,已达到正确程度为止;
可程式恒温恒湿养护箱操作规程2021/03/11
一、试机与使用1.试机前要对照说明书检查管路和电路,不得有错,电源三相是否有电,特别要注意零线是否合格,必须看懂说明书后,方能按如下步骤试机。2.控制仪的使用,闭合总电源,先按下电源开关,打开温湿器电源,设定好温度(20℃)和湿度RH%(95%以上)检查室内当前温度,如超出22℃时清按下降温开关,加热开关应处于关闭状态,当室内温度低于18℃,请将制冷开关按到弹起位置关闭制冷,按下加热开关启动热管进行升温,在春秋自然气温偏差比较大时,也可同时使用加温和降温两个功能。加湿开关的选择,按下位置启动加湿
针对儿童湿巾不保湿应该怎么解决2021/03/11
湿巾是活泼好动的儿童经常用到的,为及时将手、脸以及身上的泥土清理干净,需要湿巾始终保持一定的湿度和水分。为了防止湿巾包装袋出现漏气、漏液、破损等可能导致湿巾变干的质量问题,必须对包装袋的密封性作严格测试。不仅如此,儿童湿巾中通常含有消毒剂的成分,往往具有一定的护肤成分,如果因包装袋不严密导致湿巾变干,将直接导致该消毒作用的消失。因此,对儿童湿巾包装袋的密封性有较高的要求。本文以山东德瑞克自主研发的“DRK134密封性试验仪”为例,对某厂家生产的湿巾的包装袋密封性进行了专项试验,通过对试验的记录,
药品包装的检测项目有哪些?2021/03/11
包装形式决定检测项目目前在医药行业,常见的包装形式有泡罩包装、水针剂包装、软质瓶包装、条形包装、带包装等,厂家一般根据药品的特性来选择特定的包装形式。例如:胶囊或丸剂的***大都选择用“双铝包装”,即采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间,热合密封后再冲压成一定板块。选择这种包装主要是由于涂覆铝箔具有优良的气密性、防湿性以及遮光性等,可以对胶囊或丸剂类药品起到很好的?;ぷ饔谩<觳庖┌南钅垦《约觳庵行暮苤匾荻晕夜约跋喙乇曜脊娣兜淖柿匣阕?,在药品包装、材料检测与控制的指标主要有密封性能、阻隔性能、爽
压缩试验仪的使用寿命怎么增加?2021/03/10
德瑞克压缩试验仪是我公司按相关标准规定研究开发,采用现代机械设计理念和微机处理技术进行精心合理设计的一种新型高精度智能型试验仪。仪器使用*的元器件、配套部件、单片微机,进行合理的构造和多功能设计,配置液晶中文显示,具有标准中包含的各种参数测试、转换、调节、显示、记忆、打印等功能。德瑞克压缩试验仪规格多,可定制,适用范围比较广。运用正确的方法操作压缩试验仪能增加其使用寿命,下面是正确地操作步骤。1.开启电源显示器显示完后,进入观察家工作界面,见(液晶显示窗口图)打印机自动打印出报告字头。2.预热1
细菌过滤效率(BFE)测试检测原理及送检标准2021/03/10
细菌过滤效率(BFE)测试检测原理:细菌过滤效率(BFE)测试是测试在规定流量下,材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。主要考察材料对细菌的过滤效率。适用标准:YY/T0969-2013一次性使用医用YY0469-2011医用外科EN14683:2005外科手术面罩.要求和试验方法EN14683:2019外科手术面罩.要求和试验方法测试步骤过程:(1)打开检测仪后面右下角的电源总开关后,再打开前面板上的工控机开关,并且根据按键指示打开仪器的照明灯和风机。(2)试验操作人员平坐在仪器前方,将双手分别放入
卫生巾测柔软度的解决方案2021/03/10
摘要:卫生巾作为直接贴合人体肌肤的常见日用品,其柔软度的好坏直接影响着人们的体验度。因此对于生厂商家来说,为促使研发的产品获得更好的用户体验和市场反馈,对柔软度指标的测试成为生产中的环节,检测意义重大。1、检测目的卫生巾的应用市场近些年越来越广泛,从早期的女士现已发展到老人、儿童均适用,在国内拥有广阔的市场,且在未来开发潜力。随着使用人群的增多以及对品质生活的追求,人们在选购卫生巾时往往将使用的舒适性作为主要的考量目标。而柔软度是直接影响卫生巾舒适性的重要指标。然而,对于卫生巾来说,柔软度指标却
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