细菌过滤效率（BFE）测试

检测原理：

细菌过滤效率（BFE）测试是测试在规定流量下，材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。主要考察材料对细菌的过滤效率。

适用标准：

YY/T 0969-2013 一次性使用医用

YY 0469-2011 医用外科

EN 14683:2005 外科手术面罩.要求和试验方法

EN 14683:2019 外科手术面罩.要求和试验方法

测试步骤过程：

(1) 打开检测仪后面右下角的电源总开关后，再打开前面板上的工控机开关，并且根据按键指示打开仪器的照明灯和风机。

(2) 试验操作人员平坐在仪器前方，将双手分别放入手套内部，用医用消毒棉对操作手套进行消毒处理。

(3) 打开采样头，将试验样品和培养皿快速准确的放入采样头内部，然后按顺序置好采样头并夹紧夹钳。培养皿的上盖要反扣，以防微生物沉降在上盖的内表面，污染培养基，影响试验结果。

(4) 做完以上处理之后，根据试验需求设定合适的蠕动泵流量、喷雾流量、采样时间、供液时间以及自动清洗时间，然后按下开始试验选项，进入平衡系统状态，气路平衡的目的就是在正式试验前使各项数据维持正常范围内。

(5) 在气路平衡状态蠕动泵可以单独启停控制。在正式试验前必须先启动蠕动泵将菌液由试管供到喷雾器供液嘴，否则启动正式试验后将会出现空喷现象，一段时间内不会有细菌喷出，从而影响试验效果。

(6) 等到系统各项参数都在规定范围内稳定后，可以开始正式采样。详见4.2系统软件操作。

重点说明：

①蠕动泵流量根据试验所需设定，蠕动泵流量量程0.006ml/min～3ml/min.

②喷雾流量在8L/min～10L/min可设。默认流量为10L/min.

③采样时间可设定，为10min，默认为2min.

④供液时间可设定，为10min，默认为1min.

⑤自动清洗时间可设定，默认为1min.

⑥系统在采样结束后自动进入到事先设定好的空气清洗状态进行清洗。待空气清洗完毕之后，把培养皿从采样头中取出，盖上盖；打开仪器玻璃门，取出培养皿，然后放入生化培养箱进行恒温（37±2）℃培养24-48小时。

采样结束后的处理工作

1.采样结束后对于仪器的气雾室以及蠕动泵采用蒸馏水或消毒液清洗方式进行处理；柜体内部用消毒液擦拭一遍；对于仪器内部的管路、喷雾器、以及试验用到的试验工具，将其放入高压蒸汽灭菌器里面进行灭菌处理。在灭菌过程中设置消毒温度为121℃，灭菌时间为20分钟即可；对于菌液，首先要用消毒液将其杀死后倒掉，或者放进高压蒸汽灭菌器里面进行灭菌处理；对于采样头，首先要用消毒液对其进行擦拭消毒，然后再在酒精灯上烘烤，以消除粘在采样孔上面的棉絮。

2.数据处理：将琼脂平板在生化培养箱恒温（37±2）℃条件下培养24-48小时，然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落形成单位（阳性孔）进行计数，并使转换表（B.1）转换为可能的撞击颗粒数。转换的数值用于确定输送到试验样品上的细菌颗粒气溶胶的平均水平。

按照如下公式计算结果：

BFE=(C－T)/C×100﹪

式中：BFE为细菌过滤效率。

C为质控平均值；不带试验样品采样头的菌落数。

T为试验样品计数之和；有试验样品采样头的菌落数。

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