药厂使用生物安全柜所需证件

药厂微生物实验室、阳性对照间、限度室、无菌室等均需用到二级生物安全柜，用来?；な笛槭?strong>环境、人员、样品。随着药厂GMP认证的实施，药厂对所使用生物安全柜要求也越来越高，那么药厂使用生物安全柜所需证件有哪些呢！

1.3Q认证文件：IQ，安装确认；PQ，性能确认；OQ，运行确认。GMP文件要求所有仪器设备均需进行3Q认证。

2.注册证、认可表：购买持国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证、认可表相关二级生物安全柜。

3.第三方检验报告：出厂附带独立第三方检验报告。

以上三项是GMP认证所需生物安全柜证件，BIOBASE博科|济南鑫贝西所有型号生物安全柜均免费提供！药厂常用生物安全柜为以下两款：11231BBC86桌上型，BSC-1100IIA2-X,单人A2型。

药厂使用生物安全柜所需证件

【其他相关资质】

1.ce认证、ISO9001、ISO14001、ISO13485等质量认证证书。

2.NSF认证的生物安全柜生产企业。

3.BIOBASE生物安全柜符合中国SFOA的YY0569标准和美国NSF/ANSI 49标准要求。

4.取得真空荧光显示器等7项证书。

【相关售后、服务】

BIOBASE博科|济南鑫贝西生物安全柜均含税、含运费、送货上门，工程师上门指导安装！

1.质保期：12个月（易损件除外）。质保期内，若配件因质量出现问题，给予免费更换，人为原因造成的配件损坏，配件按照出厂价格收费。质保期外，如出现故障，仅收取配件成本费，不收取人工费。

2．保修期内定期维护一年一次。

3. 维修响应时间：提供产品终身技术服务。生物安全柜出现故障，公司在接到报修通知后2小时内作出响应，不能解决的，本地用户在24小时内到现场维修，外地用户在48小时内到现场维修，直到产品正常工作。