在透皮给药系统中，医用贴剂的 180° 剥离强度是衡量其胶粘性能的核心指标，直接影响药物释放稳定性与患者使用体验。2025 年版药典通则 4004 对贴剂剥离强度测试作出了更细致的规范，而西奥机电的 MPT-01 医药包装撕拉力测试仪，凭借精准的参数控制能力，成为实现测试标准化与数据可靠性的关键设备。
医用贴剂的剥离强度过高可能导致揭除时皮肤损伤，过低则易出现粘贴不牢、药物提前脱落等问题。MPT-01 严格遵循 2025 药典通则 4004 要求，通过高精度力学传感系统，对测试过程中的三大关键参数进行优化控制：一是剥离角度，采用机械限位结构确保 180° 角偏差不超过 ±1°，避免角度偏移导致的力值失真；二是剥离速度，支持 50mm/min±5mm/min 的精准调节，匹配药典对不同类型贴剂（如缓释贴、膏药）的速度要求；三是试样固定方式，采用真空吸附平台固定基材（如无纺布、PVC 膜），防止测试中出现滑移，保证力值采集的稳定性。
相较于传统测试设备，MPT-01 的优势体现在参数联动优化上：当测试不同厚度的贴剂时，仪器可自动调整传感器量程（0.1N-50N），确保力值分辨率始终保持在 0.001N 级别；针对含药层的粘性波动，支持设置多段剥离行程并计算平均力值，更科学反映贴剂整体胶粘性能。此外，仪器还能同步记录剥离过程中的力值峰值与波动曲线，为分析胶粘剂配方、基材处理工艺等影响因素提供数据支撑，帮助 QC/QA 部门建立更严格的质量管控标准。
问答环节
问：MPT-01 如何适应 2025 药典通则 4004 中对不同基材贴剂的测试要求？
答：仪器预设多种基材的测试模板，可根据贴剂基材类型（如纸质、塑料、织物）自动匹配最佳固定压力与传感器参数，无需手动调整即可满足药典对不同样品的测试规范。
问：测试过程中环境温湿度对剥离强度数据影响较大，该仪器如何解决？
答：仪器支持接入温湿度传感器，测试时自动记录环境参数并关联至测试数据；同时内置补偿算法，可根据 2025 药典通则 4004 规定的标准环境（23℃±2℃，相对湿度 50%±5%）对数据进行修正，降低环境干扰。
问：对于边缘易卷曲的贴剂样品，如何保证 180° 剥离的稳定性？
答：仪器配备专用样品预处理装置，可对贴剂边缘进行预热压平（温度不超过 40℃，避免影响胶粘性能）；测试时采用渐进式启动模式，缓慢施加初始拉力防止边缘翘起，确保剥离过程符合标准角度要求。