1、2025版《中国药典》内容变化

2025年版《中国药典》今年3月已经发布，10月正式生效。其中，与pH测量相关的内容为《中国药典 第四部 0631  pH值测定法》。新版药典中pH测量相关的变化并不大，主要为注意事项中的第6条操作规范。

25版《中国药典》提供了一套针对低离子强度溶液的、基于改善电极响应或是溶液导电性更直接、更简便的操作建议，具体如下：    

【2025版】 

对低离子强度溶液，pH值测定时，除另有规定外，可适当增加电极与供试品溶液的接触时间，或加适宜的离子强度调节剂，如饱和KCL溶液。

【2020版】

对弱缓冲或无缓冲作用溶液的pH值测定，除另有规定外，先用邻苯二甲酸盐标准缓冲液校正仪器后测定供试品溶液，并重取供试品溶液再测，直至pH 值的读数在1分钟内改变不超过0.05止；然后再用硼砂标准缓 冲液校正仪器，再如上法测定；两次pH值的读数相差应不超过0.1，取两次读数的平均值为其 pH值。 

2、仪器选择

pH值测定是药品质量控制的核心环节之一，其应用场景贯穿药品研发、生产及检验全流程。

雷磁PHSJ-6L型实验室pH计、PHSJ-5T型实验室pH计和PHBJ-261L型便携式pH计，配套不同类型pH电极进行pH测量，符合2025版药典规定，可以满足制药行业的检测需求。

2.1. 精准校准体系

自动识别标准缓冲溶液：GB、DIN、NIST、USB、MERK、JIS、自定义标液组

自动温度补偿：内置温度传感器动态补偿，符合药典 "温度-缓冲液pH"关联性要求

支持电极标定、强制电极标定、标液核查和强制标液核查、标定限值设置和报警提示

2.2 丰富的测量功能

支持pH、ORP、mV和温度测量

智能判别终点、支持多种读数方式

支持测量上下限值测定和报警提示

2.3 智能化管理

方法管理

电极管理

样品管理 

数据管理

2.4 数据完整性与审计追踪

支持GMP/GLP管理

用户三级权限管理

2.5 灵活外接设备

支持连接自动进样器，实现样品的自动测量和批量检测（实验室台式）

支持连接U盘导入导出数据

支持连接扫描枪/

支持连接PC软件，实现数据传输，支持连接LIMS系统

支持连接打印机（实验室台式）

2.6 支持一站式打包服务，包括仪器、电极、试剂和自动进样器，省时省力！

3、电极选择

雷磁有多种不同类型的pH电极，满足制药行业检测多元化应用需求。

3.1 低电解质样品pH测量

3.2高电解质样品pH测量

3.3非水相样品pH测量

3.4 固态/半固态样品pH测量

3.5 平面或是微量样品pH测量