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日本ISOWATEC沃森马洛孔径0.5 - 25.4 mm Pumpsil 铂金硫化硅胶管北崎有售
Pumpsil 铂金硫化硅胶管
Pumpsil 是为生物制药行业开发的高纯度软管，提供超光滑的孔径，有助于最大限度地减少蛋白质粘结并确保成品的高纯度。
Pumpsil 广泛用于一次性生物制药应用，以及发酵过程中的 pH 值控制和培养基补料、准确的计量、传输和过滤。通过激光蚀刻零件号、批号和使用日期实现绝对的可追溯性。完整的生物相容性文件和全面的验证包。
特点和优势
完整的生物相容性文件和全面的验证包
通过激光蚀刻零件号、批号和使用日期实现绝对的可追溯性
出色的流量稳定性，可实现准确的工艺控制
各种尺寸的综合库存
工作温度 -20 oC 至 80 oC（-4 oF 至 176 oF）
技术摘要
| 剥落物 | 低 |
| 认证与合规 | (EC) 第 1935/2004 号法规, FDA 21 CFR177.2600, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 |
| 保存期限 | 5 年 |
| 伽马稳定性 | 25 kGy 至 50 kGy |
| 高压湿热灭菌稳定性 | 121 °C 30 分钟 |
“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。
技术规格
| Pumpsil | Pumpsil 软管单元 | |
|---|---|---|
| 孔径 | 0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in) | 0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in) |
| 壁厚 | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
| 壁厚 | 0.063 - 0.188 in | 0.094 - 0.188 in |
| 长度 | 3 - 152 m | |
| 颜色 | 无色 | 无色 |
| 透明度 | 半透明 | 半透明 |
| 剥落物 | 低 | 低 |
| 认证与合规 | (EC) 第 1935/2004 号法规, FDA 21 CFR177.2600, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 | (EC) 第 1935/2004 号法规, FDA 21 CFR177.2600, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 |
| 工作温度范围 | -20 °C 至 80 °C（-4 °F 至 176 °F） | -20 °C 至 80 °C（-4 °F 至 176 °F） |
| 硬度，shore?A (5sec) | 60 | 60 |
| 比重 | 1.16 g/ml | 1.16 g/ml |
| 防紫外线 | ||
| 撕裂强度 B | 0.02 - 0.06 kN/m (200-500 ppi) | 0.02 - 0.06 kN/m (200-500 ppi) |
| 最大拉伸强度 | 9 Mpa (1306 psi) | 9 Mpa (1306 psi) |
| 断裂伸长率 | 550-1500 % | 550-1500 % |
| 100% 伸长率下的拉伸应力 | 8.13 MPa (1180 psi) | 8.13 MPa (1180 psi) |
| 透气率 | 低 | 低 |
| 压缩设置 | 5-42.5 % | 5-42.5 % |
| 吸水 | 低 | 低 |
| 保存期限 | 5 年 | 5 年 |
| 伽马稳定性 | 25 kGy 至 50 kGy | 25 kGy 至 50 kGy |
| 高压湿热灭菌稳定性 | 121 °C 30 分钟 | 121 °C 30 分钟 |
| 灭菌方法 | EtO, 伽马, 高压湿热灭菌 | EtO, 伽马, 高压湿热灭菌 |
ASTM 硬度方法：ASTM D 2240；比重：ASTM D 792；撕裂强度 B ISO 34-2；100 % 伸长率 ISO 37 下的最大拉伸强度、断裂伸长率、拉伸应力；压缩设置 ISO 815-1；ASTM D 412
主要材料
| 软管 | 铂金硫化硅胶 |
| 接头材料 | PVDF, 聚丙烯 |
生产
我们的定制硅胶可实现精确、一致性和耐用性。该软管已“添加剂固化”，没有与过氧化物软管相关的 2,4 DCBA 残留物。我们建造了一个 ISO 14644-1 7 级洁净室空调系统，以保持恒定的温度和湿度。
我们的客户可以确信产品没有杂质。每一个制造阶段都由生产机械执行，由高技能人员监督。我们实现的精度通常是公布的公差的一小部分。每次运行时进行 100% 的在线检查和脱机检查，确保所有 Pumpsil® 软管均经过验证，符合最高标准。
包装
Pumpsil 软管在洁净室中采用热封聚乙烯袋进行双层包装。聚乙烯袋与 Pumpsil 软管一样，没有任何动物源成分。袋上标有零件号、批号、使用日期和软管说明。标准线圈长度为 15 米（50 英尺）。其他线圈长度或切割长度可根据要求提供。
软管卷筒包括长达 500 feet (152 m) 的软管，也可用于 1.6、2.4 和 3.2 mm 壁厚软管。
袋装的 Pumpsil 线圈和卷筒装在洁净室外的卡盒中。卡盒与聚乙烯袋一样，标有 Pumpsil 零件号、批号、使用日期和软管说明。每包软管都包含一份特定批次的合格证明。
详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留的样品可为生产的每批软管提供完整的批次可追溯性。您还可以下载 Watson-Marlow 卫生级软管和卫生级软管单元的合格证明副本。
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