一、滑动性能核心要求(GB 15810-2019)
1. 力值限值(表2规定)
公称容量 最大初始力 (F?) 最大平均力 (F) 最大推力 (F?)要求
<2 mL ≤10 N ≤5 N <max(2.0×F, F+1.5N)
2 mL~50 mL ≤10 N ≤5 N <max(2.0×F, F+1.5N)
≥50 mL ≤10 N ≤5 N <max(2.0×F, F+1.5N)
注:
F?:活塞启动初始力(克服静摩擦)
F:活塞全程移动平均力
F?:活塞运动过程中的峰值推力
2. 功能性要求
无卡滞/异常声响:活塞移动需全程顺滑,无停顿或异响;
力值均匀性:推力曲线需平稳,无突变(避免药液输送不均)。
二、滑动性能试验方法关键点(附录E)
1. 环境与设备
水温:18℃–28℃(模拟人体温度环境);
仪器要求:
恒速驱动装置(100±5 mm/min);
力值传感器精度≤±1% FS(全量程);
软管规格:内径2.7±0.1 mm,长度19.5±0.5 cm。
2. 试验步骤精简
预处理:推动芯杆至公称刻度线后回零(排除初始摩擦影响);
注水排气:注射器连接水槽,注水至公称容量,排出空气;
位置校准:水槽液面与注射器中点持平(消除水压干扰);
平衡静置:排水至刻度线后静置30秒(温度均衡);
测试执行:以100±5 mm/min速度推动活塞,记录F?、F、F?。
3. 合格判定
所有力值需满足表2限值,且活塞运动轨迹无“颤动”现象。
三、MST-01测试仪的技术优势与应用价值
1. 精准适配GB 15810-2019标准
速度控制:自动恒速(100±5 mm/min),支持无极调速;
力值精度:高精度传感器(±0.1N误差),满足±1% FS要求;
环境模拟:内置温控模块,确保水温在18℃–28℃范围。
2. 多功能集成与智能化操作
功能???应用价值
活塞滑动性能 自动输出F?、F、F?,并对比标准限值判读
活塞润滑性评估 模拟不同润滑剂效果,优化配方降低摩擦阻力
器身密合性 集成正/负压测试,防漏液设计验证
数据管理 7英寸触摸屏+云端存储,支持Excel/图表导出
3. 行业应用场景
生产企业:在线质检(如活塞阻力突增预警,定位硅油喷涂工艺缺陷);
药检机构:抽检合规性(自动生成报告,支持YY/T 0821-2022等多标准);
研发优化:润滑剂对比测试(降低F? 15%以上,延长活塞寿命)。
四、总结:MST-01如何解决滑动性能测试痛点
效率提升:一键操作完成装夹、注水、测试(单次测试<3分钟);
合规保障:内置GB 15810-2019、ISO 7886等标准程序,避免人为误判;
全周期支持:从原料(橡胶活塞)到成品(预灌封注射器)的全链条质检。
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