方法一：现场校准法

此方法适用于手提式、立式等工作容积较小的、且具有手动放汽阀的高压蒸汽灭菌器。通常高压蒸汽灭菌器在放汽阀的尾部会备有金属软管，便于合理地排放冷空气。因此，只需将金属软管与检定用压力校验器连接可靠，保证气密性，即，能按检定规程对高压蒸汽灭菌器的压力指示仪表进行现场校准。

操作要点：

金属软管的耐压需要大于等于400kPa，若无法达到，需更换成满足要求的压力连接软管，构成校准系统的压力气密性不应超过0.1 kPa/min。

校准设备：

标准器选用数字压力计（不低于0.2级，上限不超过500 kPa）或精密压力表（不低于0.4级，上限值视被检压力指示仪表而定），配套设备选用气体压力校验器（稳定性优于0.02% FS，工作压力大于600 kPa）。

现场校准法的压力校准上限常常受到高压蒸汽灭菌器上安装的安全阀额定工作压力的限制，当无法校准到被校压力指示仪表上限压力时，可给出最高额定工作压力的校准值。

方法二：直接比较法

此方法适用于安装有测试连接器的高压蒸汽灭菌器。通常为大型、直接蒸汽式。

操作要点:

将压力标准器连接于灭菌室管路中的压力连接器上。若压力连接器上的管螺纹与压力标准器螺纹不配，应采取转接方法，确保连接可靠及气密性要求。

校准设备：

标准器推荐用数字压力计（不低于0.2 级，上限不超过500 kPa），其使用环境应能达到140℃，且计量性能不变或可修正。若用弹簧管式精密压力表（不低于0.4 级，上限值视被检压力指示仪表而定），其允许误差应考虑温度变化引起的附加误差。

其示值误差ΔPn按下式计算：

ΔPn ≤ ±（δ + 0.04Δt）% ×Pm （1）

式中：

δ－准确度等级，

Δt－使用温度与校准时的温度之差，

Pm－量程。

所有校准项目仅针对压力示值误差。直接比较法是用灭菌器中的蒸汽压力做工作介质，由于受蒸汽工作压力的限制，因此校准点不能按规程覆盖压力指示仪表的量程，只能依托压力控制器或温度控制器，在灭菌器使用压力或温度范围内确定压力校准点。再由于灭菌器在选定的工作压力时要求应能恒压，但实际做不到，总有压力波动，因此校准时就必须要求读数迅速、准确，且采用多次读数求平均值的方法确定校准结果。

校准结果处理：

压力示值误差

ΔP = Pa-Pn （2）

式中：

ΔP-被校压力指示仪表示值误差，kPa；

Pa-被校压力指示仪表示值读数平均值，kPa；

Pn-标准器示值读数平均值，kPa。

方法三：实时比较法

此方法适用于所有类型的高压蒸汽灭菌器，标准器采用无线测量连接方式。

操作要点：

标准器按使用说明书要求设置工作程序，完成后直接放置到灭菌室靠近被检压力指示仪表处，启动灭菌器，达到正常工作状态时即可进行校准工作。校准过程中同样应注意高压蒸汽灭菌器压力波动对校准结果的影响。

校准设备:

压力无线测量系统（准确度不低于0.2 级，测量上限不大于500 kPa，使用环境不低于140℃），能实时测量压力并显示、记录测量结果。

实时比较法同样采用灭菌器中的蒸汽压力做工作介质，因此其校准方法和直接比较法是相同的。标准器示值一般由电脑按时间间隔直接采集并记录，校准中只需记录被检压力指示仪表的示值。与直接比较法相比，其安装位置灵活，操作方法简单，适用性更强，且校准过程中利用微机做为显示记录设备，因此校准过程直观、可控，客户更易接受。校准结果处理按公式（2）。

方法四：记录比较法

此方法同样适用于所有类型的高压蒸汽灭菌器，操作要点同实时比较法。标准器采用记录式压力无线测量系统，其技术指标要求不变。与实时比较法所采用的标准器相比，其体积更小，适用于更小的工作空间，但记录式缺少实时测量数据传输功能，无法准确掌握校准过程，只能被动接受记录结果。为使测量结果可靠，常需延长校准时间，或当校准结果不甚满意时，常需进行多次操作以获得最佳校准结果。校准结果处理同样按公式（2）。

高压蒸汽灭菌器温度校准方法

将温度传感器置于被校高压灭菌器的中心点位置，并让高压灭菌器进行一次完整的灭菌过程，升温过程中，注意将灭菌器腔体内空气排出。达到灭菌温度后，每2min测试一组数据，测试30min，得到15组数据，温度波动度为测得的15组数据中的实际温度最大值减去实际温度最小值，除以2，并冠以“±”表示。

GB/T30690-2014提出灭菌循环中，灭菌温度范围的实测值一般不高于设定值3℃，压力范围应与实测温度范围相对应。同时考虑测量不确定度应小于被测设备最大允许示值误差的五分之一到三分之一之间，即0.6～1.0℃。本文着重讨论不同容积的高压灭菌器在两种常见校准方法下的中心点温度、压力校准结果，校准环境温度为20.0～21.0℃，环境相对湿度为45%～50%。