近年来，神经干细胞（NSC）研究在治疗神经退行性（如帕金森病和阿尔茨海默）及中枢神经系统损伤（如脊髓损伤和缺血性脑卒中）方面取得了显著的临床进展。临床试验表明，NSC移植能够有效促进神经再生和功能恢复，为这些难治性疾病提供了新的治疗途径。

脑源性神经营养因子（BDNF，Brain Derived Neurotrophic Factor）在神经干细胞疗法中起着关键作用。它通过促进神经元分化、支持神经元存活、增强神经可塑性以及调节突触传递，显著提高了治疗效果，并促进了神经网络的重建。这些发现为进一步优化和开发基于NSCs的治疗策略奠定了基础。

2023年4月，国家药品监督管理局药品审评中心发布的《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》中提到“若生产中使用研究级试剂（如培养基、细胞因子、化学小分子等），为了确保产品一致性和纯度，应尽可能按照GMP要求生产”。但目前对细胞因子产品的标准尚未达成广泛的共识，不同产品之间存在差异性。在市场研发的热度上涨、企业追求候选产品更优的疗效和安全性以及监管愈发严格的情况下，研究者对细胞因子产品的选择标准也日益提升，亟需既能够稳定规?；┯?，又能够符合GMP标准的细胞因子以满足研发及后续注册的需求。

为了满足市场需求和监管要求，Gibco PeproTech在继去年推出了18款PeproGMP细胞因子后，推出了GMP级别的BNDF细胞因子，与Gibco CTS Neurobasal培养基、CTS N-2添加剂、CTS B-27添加剂并称“神经干细胞四?？汀?/span>。

Gibco PeproGMP细胞因子的生产过程满足GMP准则和USP<1043>，通过提供可靠广泛的测试、充足的文档等方式赋能细胞治疗产品的临床及商业化生产。

PeproGMP成为让您选择的理由

· GMP生产规范：ISO 9001:2015认证的GMP生产设施；PeproGMP细胞因子是使用成分确定的培养基、酶和化学品生产的，安全性高且不会引入外源污染。

PeproGMP细胞因子生产环境（经ISO认证的洁净环境）

· QMS质量体系：严格的供应商管理、产品的可追溯性和广泛的质量测试。PeproGMP符合纯度、特性、安全性、活性和批次间一致性的严格标准。赛默飞通过纯度、特性、安全性、活性和批次间一致性等标准来对PeproGMP细胞因子进行验证。

PeproGMP的批次间和不同等级间的一致性：效力的一致性非常重要，它能让企业轻松实现规模放大，而无需因原材料的显著差异而进行额外的验证，并能确保保持一致的批次间生产工艺

· 专业的团队支持：我们拥有专业的重组蛋白支持团队，能够从法规、质量和技术等方面，为您提供真正的“白手套”级服务。

PeproGMP，永远为您提供更多选择。

#BDNF细胞因子# #BDNF# #细胞培养# #Gibco#

赛默飞世尔科技（中国）有限公司