藥典中關(guān)于pH的章節(jié)是0631，這次的變更內(nèi)容并不多，首先在描述層面上進(jìn)行了一定的改變，將“弱緩沖或無(wú)緩沖作用溶液”更改為“低離子強(qiáng)度溶液”。

除此之外，對(duì)于低離子強(qiáng)度的樣品檢測(cè)，主要有兩點(diǎn)變化：

第一，在離子濃度比較低的情況下，電極的平衡時(shí)間會(huì)很長(zhǎng)，因此，我們可以采用增加電極平衡時(shí)間的方法。

第二，我們也可以添加飽和氯化鉀溶液作為離子強(qiáng)度的改進(jìn)劑，這個(gè)方法可以加快電位平衡，快速得到測(cè)量結(jié)果。

簡(jiǎn)而言之，測(cè)量有機(jī)樣品、低離子樣品和純水樣品的時(shí)，如測(cè)量穩(wěn)定性較差，則可以使用藥典中總結(jié)的2個(gè)方法，一是加飽和氯化鉀，二是延長(zhǎng)平衡時(shí)間。

在此基礎(chǔ)上，梅特勒托利多的pH電極有很多種不同的類型，可適合不同的應(yīng)用場(chǎng)合。

藥典中關(guān)于制藥用水電導(dǎo)率的修訂內(nèi)容在0681章節(jié)。這次藥典有一個(gè)怎樣的變化呢？

我們知道純水的電導(dǎo)率25℃條件下的要求是不大于5.1μS/cm。而注射用水的電導(dǎo)率的25℃條件下的標(biāo)準(zhǔn)要求是不大于1.3μS/cm，所以注射用水的標(biāo)準(zhǔn)是遠(yuǎn)高于純水的。那么在新的標(biāo)準(zhǔn)中，如注射用水的電導(dǎo)率第一步測(cè)量結(jié)果是通過(guò)的，那么則不需要再測(cè)硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨，pH值等檢測(cè)項(xiàng)。但是，純水的電導(dǎo)率檢測(cè)超差的情況是比較常見(jiàn)的現(xiàn)象，水質(zhì)超差給大家工作量的增加是非常嚴(yán)重的。

所以怎樣才是最穩(wěn)妥的方法呢？

因?yàn)殡妼?dǎo)率檢測(cè)超差時(shí)，仍然容許追加pH等測(cè)量，如果追加的測(cè)量都符合規(guī)范，那說(shuō)明水樣仍然是合規(guī)的。這樣不但在審計(jì)的時(shí)候可以減少風(fēng)險(xiǎn)，也可以在日常工作中面臨這種超差的情況時(shí)，可以做二次確認(rèn)。

以上就是0681章節(jié)更新的主要內(nèi)容。

那針對(duì)此次藥典制藥用水電導(dǎo)率的方法更新，梅特勒托利多也相應(yīng)的開(kāi)發(fā)了自動(dòng)化的解決方案。

我們可以通過(guò)pH計(jì)連接自動(dòng)進(jìn)樣器的方式，通過(guò)軟件自動(dòng)進(jìn)行結(jié)果分析，根據(jù)藥典限值要求判斷是否需要自動(dòng)進(jìn)行下一步的測(cè)定，進(jìn)階的方案還可以通過(guò)恒溫水浴實(shí)現(xiàn)藥典25℃的測(cè)定要求，也可以添加自動(dòng)揭蓋避免空氣對(duì)制藥用水電導(dǎo)率的影響，甚至還可以通過(guò)泵實(shí)現(xiàn)氯化鉀溶液的自動(dòng)添加。

這樣一套自動(dòng)化方案最高可以實(shí)現(xiàn)61個(gè)樣品的自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)，幫助企業(yè)節(jié)約人力成本，同時(shí)也能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)電子化管理，可以減少結(jié)果誤判帶來(lái)的額外審計(jì)。