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從胃到腸,一步模擬!Biorelevant 70g 3F粉末助力口服藥研發(fā)

來源:上海起發(fā)實驗試劑有限公司   2025年07月07日 10:02  

3F Powder.png

?? 產(chǎn)品基礎信息  

品名:3F Powder

貨號:FFF02  

品牌:Biorelevant

規(guī)格:70g粉末

適用場景:口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒等)的體外溶出度測試、藥物吸收機制研究、生物等效性預實驗等。


?? 詳細介紹

Biorelevant FFF02是制藥級生物相關溶出介質(zhì),通過精準模擬人體禁食/進食狀態(tài)下的胃腸道環(huán)境(FaSSIF禁食腸液、FeSSIF進食腸液、FaSSGF禁食胃液),為藥物溶出度測試提供高度體內(nèi)外相關性數(shù)據(jù)。其粉末狀設計支持快速配制,適配USP 1/2溶出裝置,廣泛用于新藥開發(fā)、仿制藥生物等效性評估及穩(wěn)定性測試。


?? 核心優(yōu)勢

1?? 超真實模擬:調(diào)控pH、離子強度及表面活性劑濃度,覆蓋空腹/飽腹全場景

2?? 多劑型適配:支持普通片劑、膠囊、納米制劑等,可變攪拌速度模擬腸胃蠕動

3?? 數(shù)據(jù)高可信:GMP標準生產(chǎn),每批次經(jīng)NMR驗證,重復性誤差<1%

4?? 操作極簡:數(shù)十秒完成配制,無需復雜設備,實驗室與生產(chǎn)線通用


? 常見疑問解答

Q:儲存條件有何要求?

A:密封避光,15-30℃保存,開封后6個月內(nèi)使用最佳。

Q:是否支持親脂性藥物測試?

A:FeSSIF-V2版本含脂解產(chǎn)物,專為Log D≥3的親脂性藥物設計。

Q:與原研藥等效性如何驗證?

A:通過匹配原研藥溶出曲線,結(jié)合生物相關介質(zhì)數(shù)據(jù),確保生物等效性。

Q:配制需要特殊緩沖液嗎?

A:需配合專用緩沖液濃縮液,具體比例參考配制表。

Q:適用哪些分析方法?

A:兼容HPLC等主流分析技術,數(shù)據(jù)可直接用于IVIVC優(yōu)化。


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