以下是关于YBB00292005-2-2015标准对中硼硅玻璃管制注射剂瓶线热膨胀系数测定仪技术参数的详细说明,结合现行标准和设备要求:
一、标准核心要求
测试范围
温度区间:20℃~300℃(模拟高温灭菌及储存条件)。
材料标准:中硼硅玻璃的线热膨胀系数(α)需控制在 (3.5~6.1)×10??·K?1(依据YBB00202003-2015测定法)。
样品要求
尺寸:直径46mm、长度25~100mm的棒状/管状样品(注射剂瓶需切割或特殊固定)。
缺陷控制:表面无气泡、裂纹或条纹(参考YBB00202003-2015)。
二、测定仪关键技术参数
1. 温度控制系统
参数 | 要求 | 典型设备示例(PZY-1000) |
---|---|---|
温度范围 | 室温~1000℃ | 室温~1000℃(可定制高温炉) |
控温精度 | ±1℃ | ±1℃(程序控温) |
升温速率 | 0.1~10℃/min可调 | 0.1~10℃/min(支持药典5℃/min标准) |
2. 位移测量系统
参数 | 要求 | 实现方式 |
---|---|---|
分辨率 | ≤1μm | 光栅测微传感器(0.1μm) |
量程 | ±2.5mm | 石英推杆接触式测量 |
数据输出 | 自动生成α值及曲线 | 微型打印机直接输出报告 |
3. 兼容性设计
样品适配:支持注射剂瓶、安瓿瓶等异形样品(需定制夹具)。
标准符合性:wan全匹配YBB00292005-2-2015、2025版药典4022章及ISO 7991标准。
三、推荐设备及功能
PZY-1000型线热膨胀系数测定仪(济南中科电子)
核心优势:
立式推杆设计,单/双推杆可选,适配不同形状样品。
工业级触摸屏,一键生成检测报告(含温度-膨胀曲线)。
技术指标:
位移分辨率:0.1μm
测试准确度:±0.5%
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