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制藥取樣器怎么選?

來源:蘇州阿爾法生物實驗器材有限公司   2025年06月13日 10:25  

選擇制藥取樣器時,需要考慮多個因素,以下是一些關鍵要點:



  1. 取樣目的和適用場景:首先要明確取樣的目的,例如是用于原料、中間體、成品的質量檢測,還是用于工藝驗證、環(huán)境監(jiān)測等。不同的取樣目的和場景對取樣器的要求不同。例如,對于粉體物料的混合均勻度考察,可能需要選擇能在不同位點取樣的單點取樣器;對于液體藥物的溶出試驗,則需要專門的溶出取樣器。

  2. 取樣精度和準確性:這是非常重要的指標,直接關系到檢測結果的可靠性。確保取樣器能夠準確地獲取所需量的樣品,并且具有較高的精度,以減少取樣誤差。例如,一些高精度的溶出取樣器采用精密注射器或蠕動泵作為取樣動力,可確保每次取樣的準確性。

  3. 材質和兼容性:制藥行業(yè)對衛(wèi)生和安全性要求嚴格,取樣器的材質應符合相關法規(guī)和標準,如符合藥用級材質要求,具有良好的化學穩(wěn)定性、耐腐蝕性和生物相容性,避免與藥物樣品發(fā)生反應或對樣品造成污染。常見的優(yōu)質材質包括聚四氟乙烯等,具有優(yōu)異的抗吸附性能。

  4. 操作便捷性:易于操作的取樣器可以提高工作效率,減少人為誤差。例如,具有中文菜單提示、大屏幕液晶顯示器的取樣器,操作更加方便直觀;一些取樣器還具備自動功能,如自動取樣、自動補液、自動清洗等,可大大減輕實驗人員的工作負擔。

  5. 清洗和維護:取樣器需要定期清洗和維護,以保證其性能和衛(wèi)生狀況。選擇易于拆卸、清洗的取樣器,并且要有良好的清洗程序和維護手冊。一些取樣器具備在位清洗(CIP)或在線清洗(SIP)功能,更便于清潔和消毒。

  6. 數(shù)據(jù)管理功能:隨著制藥行業(yè)對數(shù)據(jù)完整性和可追溯性的要求越來越高,具有數(shù)據(jù)記錄、存儲、打印和導出功能的取樣器更受歡迎。這樣可以方便地記錄取樣時間、取樣量、樣品信息等數(shù)據(jù),便于實驗數(shù)據(jù)的管理和追溯。

  7. 合規(guī)性:確保取樣器符合相關的制藥法規(guī)、標準和指南,如符合藥典要求、FDA 或其他監(jiān)管機構的規(guī)定等。


    ZQ12取樣器png.png


ZQ12 系列制藥取樣器主要有以下特點:



  1. 先進的技術和設計:例如采用取樣升降機構,擺脫了取樣針對溶出的影響,杜絕了燒杯中翻泡現(xiàn)象;具有 duchuang 設計開發(fā)的聚四氟乙烯多通道一體化轉向閥,高化學穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管路等,這些設計有助于提高取樣的準確性和可靠性,減少樣品污染的風險。

  2. 高精度的取樣和補液:能提供準確的取樣量和補液量,并且具有較高的精度。如 ZQY - 12 智能取樣儀的取樣量或補液量相對精度當泵管良好且過濾器無阻塞時為 ±15%,而 RCZ - QY12 溶出自動取樣系統(tǒng)的取樣精度≤±1%。

  3. 多通道和多功能:通常具有多個取樣通道,可同時對多個樣品進行取樣,提高工作效率。還可能具備多種功能,如單次取樣、補液、清洗功能,以及常用取樣量蠕動泵運轉校準功能等。

  4. 良好的數(shù)據(jù)管理:可保存大量實驗記錄,具備 U 盤儲存功能,能將實驗數(shù)據(jù)保留以便查看,還可外接微型打印機或具有 USB 輸出功能,輸出完整的實驗記錄,滿足數(shù)據(jù)管理和追溯的要求。

  5. 操作方便:采用大屏幕液晶顯示器,中文菜單提示,操作使用方便,降低了操作人員的工作難度和出錯概率。

  6. 適用范圍廣:可能支持多種溶出試驗方法,如槳法、籃法等,還可選配其他方法,能滿足不同藥物研發(fā)和質量控制的需求。


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