注射針穿刺力試驗機(jī)在保障注射針質(zhì)量方面發(fā)揮著重要作用，其嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的測試流程是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵。該流程主要包括前期準(zhǔn)備、測試執(zhí)行和結(jié)果分析三個階段。

前期準(zhǔn)備階段：首先，操作人員需依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》）和測試需求，選擇合適的模擬組織材料。常見的模擬組織有不同硬度的聚氨酯凝膠、硅膠膜等，用于模擬皮膚、肌肉等人體組織。同時，要對注射針穿刺力試驗機(jī)進(jìn)行校準(zhǔn)，確保力傳感器、位移傳感器等關(guān)鍵部件測量準(zhǔn)確。校準(zhǔn)過程中，會使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼對力傳感器進(jìn)行標(biāo)定，誤差需控制在 ±0.5% 以內(nèi)；通過標(biāo)準(zhǔn)量塊對位移傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，精度要求達(dá)到 0.01mm 。此外，還需將待測試的注射針安裝在試驗機(jī)的專用夾具上，確保安裝牢固且位置準(zhǔn)確。

測試執(zhí)行階段：設(shè)定測試參數(shù)，如穿刺速度，一般在 10 - 50mm/s 范圍內(nèi)選擇合適的值；穿刺角度通常設(shè)置為 90° 垂直穿刺，但根據(jù)實際需求也可調(diào)整。啟動試驗機(jī)后，注射針在驅(qū)動裝置的帶動下，以設(shè)定的速度穿刺模擬組織。在穿刺過程中，力傳感器實時采集注射針受到的阻力，位移傳感器同步記錄穿刺深度，并將數(shù)據(jù)傳輸至控制系統(tǒng)。當(dāng)注射針穿透模擬組織或達(dá)到預(yù)設(shè)的穿刺深度時，測試停止。整個測試過程中，試驗機(jī)自動記錄力 - 位移曲線以及最大穿刺力、平均穿刺力等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

結(jié)果分析階段：測試完成后，操作人員可通過試驗機(jī)的數(shù)據(jù)分析軟件查看詳細(xì)的測試結(jié)果。將測得的數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的指標(biāo)進(jìn)行對比，判斷注射針的穿刺力是否符合要求。例如，標(biāo)準(zhǔn)可能規(guī)定某規(guī)格注射針的最大穿刺力不得超過 1.5N ，若測試結(jié)果超出該值，則判定該注射針穿刺力不合格。同時，還會對力 - 位移曲線進(jìn)行分析，觀察穿刺過程中力的變化趨勢，判斷注射針的穿刺性能是否穩(wěn)定。若曲線波動較大，可能表明注射針針尖質(zhì)量存在問題，需要進(jìn)一步排查。最后，生成詳細(xì)的測試報告，為注射針的質(zhì)量評估、研發(fā)改進(jìn)以及臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)。