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生物制品标准物质分为二类：
1、国家生物标准品
系指用国际标准品标定的，或我国自行研制的（尚无国际生物标准品者）用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物活性以国际单位（IU）或以单位（U）表示。
2、国家生物参考品
国家生物参考品系指用国际参考品标定的，或我国自行研制的（尚无国际参考品者）用于微生物（或其产物）的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以（IU）表示。
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