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THY-500X/THY-680X/THY-880X药品稳定性试验箱(GMP及ICH相关标准)

来源:广州瑞丰实验设备有限公司   2024年05月17日 08:59  

一、产品简介:

1、提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验。

产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。

产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。

二、产品特点:

◆组件:触摸屏控制器PT100温度传感器湿度传感器压缩机

◆自主研发水循环系统

◆结构:外箱:喷粉冷轧板保温层:高压聚氨酯整体发泡内壁:SUS304拉丝不锈钢

◆搁板:SUS304拉丝不锈钢门锁:配备钥匙锁,保证有效管理

◆验证孔:φ30mm脚轮:4只,可移动可锁定门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少

◆观察窗:中空玻璃

三、产品特点:

★结构牢靠实用,保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异

★人性化设计,使用体验,阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少

★环境控制系统

气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统

控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统

控湿方式:自主研发电热蒸汽加湿

供水方式:内循环供水系统,连续运行无需频繁加水

★节能:箱体整体断冷保温设计,能耗消耗低。

★R134A型制冷剂,无氟型环戊烷硬质聚氨酯发泡料

★选用静音组件,噪音低,振动少

★控制系统&数据采集:平衡式控制模式,温度、湿度控制更

★触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线

★具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码?;?符合制药行业实验室标准

★进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制

★双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效

★RS-232或RS-485可连接计算机(选配)

★?;は低常?/span>

1.压缩机过载?;?/span>

2.独立工作室超温?;?/span>

3.加湿系统缺水?;?/span>

4.手机短信监控报警系统(选配)

5.加湿缺水报警系统

6.开闭门监控系统

★售后服务

保修一年,终身维护

上门3Q验证服务(选配)

四、产品参数:

型号

THY-200X

THY-350X

THY-500X

THY-680X

THY-880X

容积(L)

200

350

500

680

880

温度

控制范围(℃)

10~65

波动度(℃)

±0.5

偏差(℃)

±1

湿度

控制范围(%RH)

30~95

波动度(%RH)

±2

偏差(%RH)

±3

制冷剂

R134a

安装功率(W)

1217

1231

2269

2269

2269

运行功率(W)

600

600

1100

1100

1100

电源

220VAC 50HZ

内箱尺寸(cm)

50×42×99

60×54×110

108×49×96

120×55×104

120×67×110

外箱尺寸(cm)

73×64×174

83×76×185

125×71×175

143×78×181

143×90×187

包装尺寸(cm)

81×75×194

91×87×203

139×84×195

149×89×199

149×101×205

净重(kg)

102

124

155

195

215

载物托架(标配)

4

4

6

8

8

备注:性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH


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