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片剂的硬度一般是指其抗压强度，即片剂的径向破碎力。其对药物生产及质量有重要的影响，如片剂硬度过小，会造成松片等现象，严重影响后续的包衣、包装和运输过程；片剂硬度过大，药物与辅料紧密粘合在一起，片剂难以崩解，药物成分不能有效溶出，最终影响疗效。片剂硬度的主要影响因素有颗粒的粒度、水分、粘合剂的应用品种及加入量、加入的方法、压片机的压力、转速及压片机质量，以及原料本身的特性等有关。
片剂硬度仪是用于测量片剂硬度和直径的一种药检仪器。广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。
测试仪器原理：
药片放置在两个压板之间，其中一个压板与带有测力元件的压力计相连，另一个压板与提供机械驱动的马达驱动装置相连。
机动压板推动药片向前，紧压固定压板，直到药片破碎。然后机动压板收回，此时，药片被打碎所需的载荷力被记录下来。
片剂硬度仪主要特点：
•利用单片机对操作界面进行控制，使用方便快捷。
•采用高精度的压力传感器，保证输出较高的测量精度。
•显示选用液晶显示屏，中文或英文界面可选。
•可自动对测量数据进行统计、分析、打印、显示。
•具有实时日历时钟功能，可将检测及校准日期时间打印在检测报告中。
•具有故障自诊断功能，对于测试中出现的某些异常现象自动提示。
•参数设置自动保存，直至重新设置。
•具有校准功能，显示并打印校准结果。
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