C.1概述
有几种确立的湿热消毒的时间一温度关系理论,均认为是可以接受的.在选定的温度点以外的温 度,只要維持适当的时间,也能够达到消毒效果.
在湿热消毒过程中,在特定温度下维持规定的时间,可对标准数量的微生物产生预期的致死效果. 若选择了具有特殊抵抗力的微生物,若微生物的数量可能超过实际产品中出现的數量,则以此定义标准 的暴露条件,始终在该条件下正常运行清洗消毒器进行消毒,实际暴露的条件与上述标准暴舞的条件 一致。
地区或国家法规部门可规定消毒需要达到的水平.
可采用方法来定义湿热消毒过程,该方法运用了在不同温度过程下的致死性理论,来评价整个 周期的致死性,将其表示为规定温度下等效的暴露时间.
定义为80℃条件下产生给定消毒效果以秒计时的等效时间.
当Z值为10℃时,使用术语A0.
湿热消毒过程的A0值,指80 C湿热消毒时以秒计时的等效时间,过程中的负载微生物以Z值为10℃作为参考.
清洗消毒器A0值检测系统 一般推荐7个温度探头和1个压力探头
对于小型的口腔诊所,医疗机构,医美整形,PCR实验室里的小型灭菌器,就测试验证一个温度即可。
1、产品优点:
A、无线验证探头采用不锈钢316L和PEEK材料结构,*防水,耐腐蚀,耐高温,耐高压。
B、采用高精准PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器,分别精度达到:±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度,满足各个领域的验证和检测,各个参数测量范围广。
C、无线小体积设计,直径26mm,无需布线,适应各种环境和设备的验证
D、具有单孔读取器和八孔读取器,USB连接通讯,便捷快速读取设置。
E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。
F、多种探针可以选择,硬质探针/软质探针/无探针可选
G、用户自行更换电池,电池寿命长2-3年,视具体情况而定。
H、软件支持多系统,自动统计相关数据,自动计算F值,自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFR Part 11和GMP要求,跟踪审计功能,拥有CE证书,证书和软件著作权证书。
2、产品组成:
WTHPVSYS清洗消毒器A0值检测系统主要有三部分组成:
A、无线验证探头:无线温度探头,无线温湿度探头,无线压力探头,分别采集记录各个环境的参数记录。
B、数据读取器:单孔读取器和八孔读取器,主要承接探头和软件的桥梁作用,设置和读取相关参数功能。
C、无线验证系统软件:用来设置探头的相关参数,读取数据,分析数据,导出验证报告。
3、无线温度探头参数:
名称 | 短探针 | 长探针 | 软探针 |
型号 | DT-300PRO | DT-300C | DT-300R |
测温范围 | -85℃~150℃ | -85℃~150℃ | -85℃~150℃ |
分辨率 | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.01℃ |
温度精度 | ±0.1℃ | ±0.1℃ | ±0.1℃ |
记录容量 | ≥32000 | ≥32000 | ≥32000 |
采样间隔 | 1秒~24小时 | 1秒~24小时 | 1秒~24小时 |
材质 | 316L和PEEK | 316L和PEEK | 316L和PEEK |
主体尺寸 | ?26mm×45mm | ?26mm×45mm | ?26mm×45mm |
螺纹尺寸 | ?8mm×10mm | ?8mm×10mm | ?8mm×10mm |
探针尺寸 | ?4mm×40mm | ?4mm×90mm | ?2mm×490mm |
重量 | ≈95g | ≈98g | ≈100g |
防水等级 | IP68 | IP68 | IP68 |
可更换电池 | 3.6V锂电池 | 3.6V锂电池 | 3.6V锂电池 |
电池寿命 | 2年(典型应用) | 2年(典型应用) | 2年(典型应用) |
4、无线温湿度探头参数:
名称 | 无线温湿度探头 |
型号 | DT-330 |
测温范围 | -40℃~100℃ |
耐温范围 | -40℃~125℃ (100度以上建议不要测试湿度) |
分辨率 | 0.01℃ |
温度精度 | ±0.1℃ |
湿度范围 | 0%~100% |
分辨率 | 0.01%RH |
湿度精度 | ±1.5% |
记录容量 | 温度:≥16000 湿度:≥16000 |
采样间隔 | 1秒~24小时 |
材质 | 316L和PEEK |
主体尺寸 | ?26mm×75mm |
湿仓尺寸 | ?18mm×10mm |
重量 | ≈95g |
防水等级 | IP56 |
可更换电池 | 3.6V锂电池 |
电池寿命 | 2年(典型应用) |
5、无线压力探头参数:
名称 | 无线压力探头 |
型号 | DT-300Y |
压力范围 | 0-100PSI绝压(0-680kpa) (相当于相对压力:-100kpa~580kpa) |
分辨率 | 0.01 kpa |
压力精度 | ±0.25% 满量程 |
记录容量 | ≥32000 |
采样间隔 | 1秒~24小时 |
材质 | 316L和PEEK |
主体尺寸 | ?26mm×67mm |
传感器仓尺寸 | ?8mm×10mm |
重量 | ≈130g |
防水等级 | IP68 |
可更换电池 | 3.6V锂电池 |
电池寿命 | 2年(典型应用) |
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