中药超微粉碎机设备符合GMP认证都有哪些要求：

来源：济南骏程机械设备有限公司 2021年03月02日 15:40

选购药用超微粉碎机设备，我们要考虑GMP认证问题，中药超微粉碎机设备符合GMP认证都有哪些要求呢？下面是济南骏程机械设备有限公司工作人员为大家提供的建议。

1、工艺符合药品生产的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒、灭菌，便于生产操作和维修保养。

2、设备整体结构与形体简化，整体设计平整简洁，要尽可能的减少藏尘、积污，易于清洗，减轻洗净作业负担。

3、将复杂的机体、分体、管线、装置用不锈钢板材包覆密封，达到简洁的目的。

4、材质符合食品药品生产要求，与物料接触部分应采用无毒、无腐蚀、不与药品产生化学反应、不释放微?；蛭揭┢返牟闹省２闹时匦肴繁２煌崖?、不渗透、耐腐蚀、易清洁。

5、设备内表面及工作零部件表面应进行抛光处理，平整光滑、*，易清洗和消毒。

6、对环境不造成污染，对设备采取防尘、防漏、防噪音、隔热等措施。

7、电器零部件方面，采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置?？刂乒?、操控箱、操控按钮具有良好密封，可有效阻止灰尘、水和湿气进入其中。

8、高速运转设备设有 “紧急制动”。高压设备设有“安全阀”。

9、设备的润滑和冷却部位应可靠密封，防止润滑油脂、冷却液泄露对样品或包装材料造成污染。应采用食品级润滑油润滑，施润滑过程中不得有对药物生产及环境产生污染的可能性。

10、技术文件制定完整，符合国家标准，并能指导生产。与物料直接接触部位的材料，必要时应出具材料质量保证书或化学分析报告。

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