根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.2-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強(qiáng)度要求：無菌醫(yī)療器械包裝需要進(jìn)行密封強(qiáng)度試驗(yàn)。
密封強(qiáng)度：在試驗(yàn)條件下，使一個(gè)軟性材料從一個(gè)剛性材料或從另一個(gè)軟性材料逐漸分離時(shí)每單位密封寬度所需的平均力。
材料要求：將測(cè)試樣品裁成15mm或25mm的寬度條狀。試樣不能有外觀缺陷或其它缺陷。
儀器要求：密封強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)XLW-L，量程200N; 試驗(yàn)速度10-500mm/min可調(diào)；行程600mm；具備力值曲線實(shí)時(shí)顯示功能。
試驗(yàn)過程：
1. 對(duì)密封強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)XLW-L進(jìn)行校準(zhǔn)（每年一次）。
2. 按下圖所示裁制試樣。樣品邊緣應(yīng)齊并垂直于密封方向。
3. 將試樣夾持于試驗(yàn)機(jī)XLW-L中，樣品的密封區(qū)應(yīng)位于兩夾具的中央。
4. 設(shè)定密封強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)XLW-L的參數(shù)，設(shè)定試驗(yàn)速度為200mm/min。
5. 點(diǎn)擊試驗(yàn)。試驗(yàn)開始。試驗(yàn)自動(dòng)結(jié)束，并打印試驗(yàn)結(jié)果。
密封強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)XLW-L適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、塑料軟管、膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、離型紙、保護(hù)膜、組合蓋、金屬箔、隔膜、背板材料、無紡布、橡膠、紙張纖維等產(chǎn)品的拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力、開啟力、低速解卷力、撥開力、抗壓等性能測(cè)試。
濟(jì)南賽成電子科技有限公司專業(yè)致力于包裝檢測(cè)儀器研發(fā)、制造與銷售。產(chǎn)品廣泛服務(wù)于包裝，食品，醫(yī)藥，紙制品，日化，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，大專院校等領(lǐng)域。
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