在制藥領(lǐng)域，所有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)必須符合21 CFR Part 11 法規(guī)規(guī)定，該法規(guī)設(shè)定了有關(guān)電子記錄、電子簽名、審計(jì)追蹤等方面的標(biāo)準(zhǔn)，確保分析測試過程中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性。珀金埃默爾用于其旗下PinAAcle 系原子吸收、Avio系列電感耦合等離子體發(fā)射光譜和NexION系列電感耦合等離子體質(zhì)譜的Syngistix ES 軟件，用于Spectrum 系列紅外近紅外產(chǎn)品的Spectrum 10 ES軟件，用于LAMBDA系列紫外/可見光譜產(chǎn)品的WinLab ES軟件，以及用于FL 6500和FL8500熒光光譜儀的Spectrum FL ES軟件可*支持實(shí)驗(yàn)室遵守此規(guī)定。
我們精選出11篇新相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)，匯集成《珀金埃爾默應(yīng)用軟件文集》，幫助您更好地了解和使用這些軟件，在日常質(zhì)控檢測工作中做到合法合規(guī)。文集主要內(nèi)容如下：
1棄簡就繁的跨平臺多類型儀器用Syngistix Enhanced Security軟件
2軟件加速并簡化監(jiān)管過程的Syngistix Enhanced Security軟件
3符合21CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for AAS ES軟件
4常見問題回答 —— Syngistix for AAS ES軟件
5符合21CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for ICP ES軟件
6常見問題回答 —— Syngistix for ICP ES軟件
7符合21CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for ICP-MS ES軟件
8常見問題回答 —— Syngistix for ICP-MS ES軟件
9數(shù)據(jù)完整性 —— Spectrum 10 ES紅外光譜軟件
10數(shù)據(jù)完整性 —— Spectrum FL ES 熒光分光光度計(jì)軟件
11數(shù)據(jù)完整性 —— UV WinLab ES 紫外-可見光譜軟件
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