在制藥領(lǐng)域，所有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)必須符合21 CFR Part 11法規(guī)規(guī)定，該法規(guī)設(shè)定了有關(guān)電子記錄、電子簽名、審計(jì)追蹤等方面的標(biāo)準(zhǔn)，確保分析測(cè)試過(guò)程中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性。珀金埃默爾用于其旗下各元素分析平臺(tái)的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 軟件可*支持實(shí)驗(yàn)室遵守此規(guī)定。
針對(duì)于元素分析平臺(tái)之一的Avio系列電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀 (ICP-OES)，Syngistix ES軟件的主要優(yōu)勢(shì)特征體現(xiàn)在：
安全審計(jì)追蹤
電子簽名
數(shù)據(jù)完整性
數(shù)據(jù)庫(kù)文件結(jié)構(gòu)
登錄歷史
密碼控制及用戶(hù)和群組設(shè)置
其它保證實(shí)驗(yàn)室遵守21 CFR Part 11法規(guī)規(guī)定的設(shè)置和功能還包括：
重新設(shè)計(jì)的用戶(hù)設(shè)置
高級(jí)ES工具
電子記錄
電子郵件通知
事件日志
權(quán)限設(shè)置
電子簽名和原因代碼
能夠查看方法、方法版本、SIF、MSF和IEC之間的差異
想詳細(xì)了解珀金埃爾默Syngistix ES軟件是如何保證Avio系列ICP-OES數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、完整性和可靠性的嗎？
如何解決在使用Syngistix ES軟件處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)遇到的各種合規(guī)性問(wèn)題？
掃描下方二維碼即刻獲取《用于滿(mǎn)足 21 CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for ICP Enhanced Security軟件》和《常見(jiàn)問(wèn)題問(wèn)答——遵循21 CFR Part 11法規(guī)的Syngistix for ICP Enhanced Security》等資料，得到滿(mǎn)意答復(fù)。
《用于滿(mǎn)足 21 CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for ICP Enhanced Security軟件》
《常見(jiàn)問(wèn)題問(wèn)答 —— 遵循21 CFR Part 11法規(guī)的Syngistix for ICP Enhanced Security》
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