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近紅外（NIR）紅外光譜法是材料生產(chǎn)質(zhì)量檢測過程中一重要測試方法，尤其是在種類眾多原材料質(zhì)量控制過程中。原材料樣品可能為多種物理形態(tài)，如液體、凝膠和固體等多種形態(tài)，故原材料測試時(shí)，儀器要能方便適用于測試不同形態(tài)原材料樣品。

利用近紅外光譜儀快速測試原材料樣品近紅外光譜圖，與已知原料近紅外譜圖比對，確定樣品主要成分或可能成分，測試速度快，方便快捷，非常適用于產(chǎn)品質(zhì)量控制過程中。

該應(yīng)用報(bào)告主要介紹在符合 21 CFR 第 11 部分的規(guī)定的前提下，利用 PerkinElmer Spectrum Two N ™ FT-NIR 近紅外分光光譜儀，建立符合數(shù)據(jù)完整性規(guī)程的測試模型，從而克服原材料測試過程中的多重挑戰(zhàn)。近紅外（NIR）光譜法是測試固體原材料樣品的測試方法，與其他分析方法相比（例如拉曼光譜），近紅外測試更快速、更簡單，樣品無需前處理，直接通過玻璃瓶或者培養(yǎng)皿作為反射采樣附件，對樣品無破壞。