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關(guān)于舉辦藥物研發(fā)、質(zhì)控經(jīng)理論壇的通知

閱讀:1577      發(fā)布時間:2017-3-9
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食藥監(jiān)教技〔2017012

各有關(guān)單位:
為幫助藥物研發(fā)與質(zhì)控人員更好地開展工作,進(jìn)一步提升藥品研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室管理人員的業(yè)務(wù)能力,實(shí)時了解政策、行業(yè)動態(tài),掌握新技術(shù)新應(yīng)用,幫助各藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控管理人員適應(yīng)新形勢,國家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學(xué)院定于2017 年3 月27 日至3 月29 日在上海舉辦“藥物研發(fā)、質(zhì)控論壇”。國內(nèi)外專家將與參會人員就行業(yè)動態(tài)結(jié)合具體措施與工作情況進(jìn)行現(xiàn)場解析和討論。使參會人員對新形勢有透徹理解,并將先進(jìn)的理念和知識技能應(yīng)用到實(shí)際管理工作中,使企業(yè)平穩(wěn)發(fā)展,推動中國制藥健康、規(guī)范、快速地發(fā)展。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、論壇時間、地點(diǎn)
時間:2017年3月27-29日(27日報到)
地點(diǎn):上海光大會展中心酒店(上海徐匯區(qū)漕寶路66號,近曹溪路)  
支持單位:賽默飛世爾科技
二、參會對象 
制藥企業(yè)研發(fā)管理人員、生產(chǎn)質(zhì)量管理人員(QA 和QC),藥品注冊申報管理人員;設(shè)備驗(yàn)證與計量管理人員; IT 管理人員等。
藥檢系統(tǒng)、高??蒲性核?、委托研究組織(CRO)、委托生產(chǎn)組織(CMO)、委托檢驗(yàn)稽查組織,藥事法規(guī)教育及藥品研究機(jī)構(gòu)的管理人員。
三、邀請專家 
將邀請國家藥典委員會和中檢院、認(rèn)證中心等單位的專家解讀新政,并邀請業(yè)內(nèi)專家講解新的技術(shù)應(yīng)用。 
四、論壇日程內(nèi)容見附件2
五、其它事項(xiàng) 
1.論壇于2017 年3月27日報到,28日-29日會議,地點(diǎn):上海光大會展中心酒店。(為期3天,報到1天,會議2天)。
2.報名方法:網(wǎng)絡(luò)報名,登錄研修學(xué)院(www.cfdaied。。org),進(jìn)入招生消息,點(diǎn)擊相關(guān)培訓(xùn)即可進(jìn)行報名;或填寫報名回執(zhí),發(fā)郵件至yx3b@cfdaied.org 或傳真至研修學(xué)院研修三部。
3.會議費(fèi)每人500元(包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、培訓(xùn)期間2次午餐、一次晚餐),(每個單位研發(fā)和質(zhì)控各免費(fèi)2人)。培訓(xùn)費(fèi)可報到時以刷卡或現(xiàn)金形式交納,也可收到報到通知后匯款。培訓(xùn)期間食宿費(fèi)自理,可由會務(wù)組統(tǒng)一安排。
4.會議結(jié)束后,由研修學(xué)院頒發(fā)證書。
:李楠楠
電  話: 63364088
傳  真: 63272340 63316466 
開戶行:中國工商銀行北京市太平橋支行
戶  名:國家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學(xué)院
帳  號:0200020309014403952 CFDA 研修學(xué)院號:CFDAIED001(歡迎關(guān)注)
匯款請注明:論壇
咨詢監(jiān)督:4009001916 

 

 

 

附件1:

藥物研發(fā)、質(zhì)控論壇報名回執(zhí)

*

 

手機(jī)*

 

 

 

 

單位*

 

部門

 

 

傳真*

 

通訊地址*

 

 

 

 

是否需要安排住宿

 

否; □單??; □拼住

需協(xié)助安排___日至___日住宿,共___間

繳費(fèi)方式

現(xiàn)金

刷卡

匯款

發(fā)票類型*

 

增值稅普通發(fā)票     □增值稅發(fā)票

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注:1.*為必填項(xiàng)。本表可復(fù)制。

2.開具增值稅普通發(fā)票或增值稅發(fā)票請咨詢單位財務(wù)。

 

 

 

附件2:

論壇日程

日期

時間

報告

報告人

3月28日

主會場:政策解讀與應(yīng)對

09:00-09:10

開幕式

領(lǐng)導(dǎo)致辭

09:10-10:00

《中國藥典》2020年版編制工作思路

藥典委秘書長 張偉(或綜合處處長 洪小栩)

10:00-10:30

集體合影、茶歇

10:30-11:30

中藥顆粒政策進(jìn)展

錢鐘直

藥典委專家

11:30-12:30

如何更有效的進(jìn)行中藥分析

上海中醫(yī)藥大學(xué)

12:30-14:00

午餐

14:00-15:00

藥品質(zhì)量和療效一致性評價工作推進(jìn)情況介紹

張啟明 

中檢院研究員

15:00-15:50

技術(shù)革新與信息化管理提高藥物一致性評價完成效率

金燕

賽默飛應(yīng)用

15:50-16:00

茶歇

16:00-17:00

政策對藥包材及藥用輔料的要求

蔡榮

上海市包材所副所長

17:00-17:50

創(chuàng)新技術(shù)解決藥包材、藥用輔料分析的困擾

江錚

賽默飛應(yīng)用

18:30-21:00

晚宴

3月29日

分會場1:實(shí)驗(yàn)室有效管理

09:00-09:50

實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理

李永康

浙江海正質(zhì)量總監(jiān)

09:50-10:50

如何應(yīng)對飛檢中數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn)

戰(zhàn)丹

國家局GMP 檢查員

10:50-11:00

茶歇

11:00-12:00

如何應(yīng)對數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn)

Quinn Shaun

賽默飛德國軟件專家

12:00-13:30

午餐

13:30-14:30

數(shù)字化信息解決方案協(xié)助制藥合規(guī)

趙素麗

賽默飛應(yīng)用

14:30-15:30

藥物一致性評價中生物實(shí)驗(yàn)室的金標(biāo)準(zhǔn)-Watson LIMS

高志偉 博士

上海藥物所實(shí)驗(yàn)室主任

分會場2:藥物分析新技術(shù)

09:00-09:50

提高藥物質(zhì)量分析效率的整體式解決方案

正大天晴

09:50-10:50

藥品質(zhì)量有關(guān)物質(zhì)分析方法的建立與驗(yàn)證、殘留溶劑與基因毒性雜質(zhì)檢查

胡昌勤

中檢院專家

10:50-11:00

茶歇

11:00-12:00

無紫外吸收藥物,雜質(zhì)及輔料一站式檢測方案

山廣志

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院分測主任

12:00-13:30

午餐

13:30-14:30

生物藥相關(guān)話題

專家

14:30-15:30

生物制藥表征全面解決方案

李靜

賽默飛應(yīng)用

產(chǎn)品展示

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