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藥包材分析檢測解決方案前言以及化學分析儀器介紹

閱讀:790      發(fā)布時間:2022-1-24
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藥包材是指藥品生產企業(yè)生產的藥品和醫(yī)療機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,對藥物制劑的安全性和有效性有著重要的影響。2015年《藥包材通用要求指導原則》和《藥用玻璃材料和容器指導原則》首次列入《中國藥典》,為推動我國藥包材質量提升、有效控制藥品安全性夯實了基礎。同時,由中國食品藥品檢定研究院組織將國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA) 在2002~2005年間陸續(xù)發(fā)布的《國家藥品包裝容器標準》(YBB標準,共6冊)匯集編寫成《國家藥包材標準》,并經國家藥典委員會審定,于2015年12月1日起實施。新版《國家藥包材標準》收錄產品標準83項,方法標準46項,以及指導原則1項。該標準體現了我國藥包材監(jiān)督管理的最新成果和發(fā)展方向,是藥包材生產、使用、監(jiān)管、評價等各類檢驗檢測的法定依據。賽默飛色譜、光譜及痕量元素分析產品,以其完整、優(yōu)質的產品線和多樣化的檢測手段,為藥包材的分析檢測提供全方位的解決方案,創(chuàng)造全新的可能性。


根據藥包材料的不同,相關檢驗實驗室通常分為金屬、玻璃、橡膠和塑料檢驗實驗室。所涉及的儀器和設備多達上百種,其中的化學分析儀器和輔助設備共約20多種,賽默飛完整而優(yōu)質的產品線能夠充分保證您的各種需求。

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在2015版《國家藥包材標準》中,明確要求使用的化學分析儀器有紅外光譜(IR)、原子吸收光譜(AAS)和氣相色譜(GC)等,如表1所示

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