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片劑常用輔料

  • 發(fā)布日期:
  • 有效日期:
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  • 產(chǎn)  地:
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  • 2024年11月24日
  • 2025年5月24日
  • 湖南長沙市
  • 湖南
  • 1195次

【產(chǎn)品簡介】

從總體上看,片劑是由兩大類物質(zhì)構成的,一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥),另一類是沒有生理活性的一些物質(zhì),它們所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用,有時,還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等,在藥劑學中,通常將這些物質(zhì)總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同,常將輔料分成四大類。


【詳細說明】

 從總體上看,片劑是由兩大類物質(zhì)構成的,一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥),另一類是沒有生理活性的一些物質(zhì),它們所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用,有時,還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等,在藥劑學中,通常將這些物質(zhì)總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同,常將輔料分成四大類。

    (一)稀釋劑(Diluents)(淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、無機鹽類、甘露醇)
  稀釋劑(或稱為填充劑,F(xiàn)il1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片;常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等;由壓片工藝、制劑設備等因素所決定,片劑的直徑一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片劑中的主藥只有幾毫克或幾十毫克時,不加入適當?shù)奶畛鋭?,將無法制成片劑,因此,稀釋劑在這里起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用
  
(二)粘合劑(Adhesives)(蒸餾水、乙醇、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、甲基纖維素和乙基纖維素、羥丙甲纖維素、其它粘合劑)

    某些藥物粉末本身具有粘性,只需加入適當?shù)囊后w就可將其本身固有的粘性誘發(fā)出來,這時所加入的液體稱為濕潤劑(moistening agents);某些藥物粉末本身不具有粘性或粘性較小,需要加入淀粉漿等粘性物質(zhì),才能使其粘合起來,這時所加入的粘性物質(zhì)就稱為粘合劑。因為它們所起的主要作用實際上都是使藥物粉末結(jié)合起來,所以也可以將上述的濕潤劑和粘合劑總稱為粘合劑。

(三)崩解劑(Disintegrants)(干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)

    崩解劑是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質(zhì),除了緩(控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外,一般的片劑中都應加入崩解劑。由于它們具有很強的吸水膨脹性,能夠瓦解片劑的結(jié)合力,使片劑從一個整體的片狀物裂碎成許多細小的顆粒,實現(xiàn)片劑的崩解,所以十分有利于片劑中主藥的溶解和吸收。

   (四)潤滑劑(Lubricants)(硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類與月掛醇硫酸鎂)

    在藥劑學中,潤滑劑是一個廣義的概念,是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱,其中:①助流劑(Glidants)是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質(zhì);②抗粘劑(Antiadherent)是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì);③(狹義)潤滑劑是降低藥片與沖??妆谥g摩擦力的物質(zhì),這是真正意義上的潤滑劑。因此,一種理想的潤滑劑應該兼具上述助流、抗粘和潤滑三種作用,但在目前現(xiàn)有的潤滑劑中,尚沒有這種理想的潤滑劑,它們往往在某一個或某兩個方面有較好的性能,但其它作用則相對較差。按照習慣的分類方法,一般將具有上述任何一種作用的輔料都統(tǒng)稱為潤滑劑。

   除了上述四大輔料以外,片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀,但無論加入何種輔料,都應符合藥用的要求,都不能與主藥發(fā)生反應,也不應妨礙主藥的溶出和吸收。目前已知乳糖能降低戊巴比妥、安體舒通的吸收,淀粉能延緩水楊酸鈉的吸收,碳酸鈣能影響四環(huán)素類藥物的吸收。因此,應當根據(jù)主藥的理化性質(zhì)和生物學性質(zhì),結(jié)合具體的生產(chǎn)工藝,通過體內(nèi)外實驗,選用適當?shù)妮o料。

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