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蒲地藍消炎口服液中黃芩提取工藝優(yōu)化及其性質、含量及藥動學研究-INSENT
閱讀：725發(fā)布時間：2024-03-14
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摘要：目的 優(yōu)化蒲地藍消炎口服液（Pudilan Xiaoyan Oral Liquid,PXOL）生產(chǎn)工藝過程中黃芩Scutellariae Radix提取工藝，比較該提取工藝變更前后PXOL的制劑性質、質量標志物含量及其藥動學特征。方法 以PXOL（原口服液）和黃芩新工藝PXOL（新口服液）的流浸膏物料性質為基礎，通過比較兩者的制劑性質、質量標志物含量以及體內(nèi)的藥動學特征，評價新口服液的合理性和可行性。結果 與原口服液相比，新口服液pH值、濁度和黏度發(fā)生了顯著性變化，不良口感降低了13%；主要有效成分黃芩苷含量增加了25%；同時通過藥動學評價原口服液和新口服液在成年大鼠體內(nèi)的差異可知，給予新口服液后，黃芩苷、漢黃芩素和腺苷的曲線下面積（area under the curve,AUC）均提高、達峰時間（time of Cmax,Tmax）均提前，4種質量標志物的平均滯留時間（mean residence time,MRT）均延長，表明新口服液在體內(nèi)吸收快、起效迅速。結論 新口服液相較于原口服液，制劑質量和制備效率均提高，降低了安全隱患和環(huán)保壓力，科學合理。為新口服液的體內(nèi)藥效研究提供了數(shù)...更多
關鍵詞：蒲地藍消炎口服液;黃芩;合理性;物料性質;藥動學;黃芩苷;漢黃芩素;腺苷;
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