藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
試驗(yàn)的主要項(xiàng)目：
1、高濕試驗(yàn)：25℃±2.0℃90%RH±5%RH或25℃±1.0℃75%RH±5%RH 10天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%RH±5%RH或30℃±1.0℃60%RH±5%RH 180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃60%RH±5%RH 365天
4、溫度試驗(yàn)：40℃60℃ 10天
5、強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX 10天
保養(yǎng)工作：
1.在每次試驗(yàn)之前都需要檢查設(shè)備的電源線(xiàn)以及其他部分，以避免在試驗(yàn)的過(guò)程中出現(xiàn)漏電的情況，從而導(dǎo)致操作人員因觸電受傷或是死亡。
2.不能將易燃易爆或是帶有腐蝕性的樣品放進(jìn)工作室內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，不然無(wú)法保證設(shè)備以及操作人員的安全。
3.如果打算長(zhǎng)時(shí)間不繼續(xù)使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的話(huà)，最好將設(shè)備的電源切斷，然后做好清潔保養(yǎng)工作。
4.試驗(yàn)的過(guò)程中一定要按照說(shuō)明書(shū)上的操作要求進(jìn)行，絕對(duì)不能擅自操作，也不能將都帶有腐蝕性或是含有易燃易爆物質(zhì)的樣品放進(jìn)工作室內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)。
5.在使用試驗(yàn)箱之前要確定設(shè)備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽(yáng)光直射、周?chē)幸兹家妆镔|(zhì)、地面不平整、通風(fēng)不良。如果滿(mǎn)足其中任意一個(gè)要求，那么最好是更換安裝場(chǎng)所或是通過(guò)其他方式進(jìn)行調(diào)整，不然會(huì)影響到試驗(yàn)設(shè)備的性能，嚴(yán)重的可能還會(huì)導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障。
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