Adeno-associated Virus (AAV)由于具有良好的安全性，宿主细胞范围广，在体内表达外源基因时间长等特点，是目前多数基因疗法采用的病毒载体之一。AAV 在自然界内广泛存在，并有上千种血清型，因此大多数的人体内及哺乳动物体内都已存在AAV 抗体。
为了更好的预测潜在的免疫反应，优化完善临床前及临床时间的设计，以帮助进行个体的筛选和匹配，评估个体内预存的抗AAV 抗体在基因治疗的研究中至关重要。该评估在保证准确解释临床试验结果的同时，提高了临床检测的安全性和有效性，从而有利于基因治疗的发展和实施治疗。此外，在临床前研究中，动物也必须接受预先存在的筛查抗AAV抗体，从而对物种间和物种内的选择提供依据。
目前已开发了多种筛选抗AAV抗体的检测方法。这些方法一般基于细胞的转导抑制(TI)进行测定，通常被称为中和抗体(NAb)测定，以评估中和抗体(NAb)的影响。此外， 还有总抗体(TAb)测定，也称为结合抗体测定，鉴定所有与衣壳结合的AAV抗体，无论它们的中和能力如何。TAb 的测定由于具有速度快，灵敏度高和更易操作等特点，被广泛的用于抗AAV 抗体的大量样品筛选。
TAb的检测方法有抗原捕获法和桥联法，两种方法的检测形式如下：
01 分析方法开发时间长：需要针对不同的血清型AAV以及物种进行特定的分析方法开发，并向监管部门提供方法可靠性依据，耗时耗力。
02 需要对AAV进行标记：目前使用的TAb检测方法需要使用特定血清型的AAV 衣壳进行包被和标记，因此需要大量的人工操作，增加检测变异性的风险，导致数据的可重复性降低；另外需要消耗大量昂贵的AAV 衣壳，检测成本高。
03 大量样品筛选，需要投入大量人力：大型动物(特别是NHPs)广泛暴露于AAV并可能预先存在与AAV血清型交叉反应的抗体。为确保模型的有效性和对临床前结果的正确解释，需要对大量样品进行抗AAV 抗体的筛选。
04 传统ELISA 方法消耗大量样品，导致最终产品的产率降低。
Gyrolab通用抗AAV抗体检测试剂盒简化了AAV预存抗体的检测流程，同时适用于Cyno和人类样品的检测。
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