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天津市海益達儀器設備有限...

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?海益達FT-2000A脆碎度檢測儀助力成都藥廠提升片劑質(zhì)量控制水平

閱讀:336      發(fā)布時間:2025-3-5
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2025年3月,天津市海益達儀器設備有限公司生產(chǎn)的?FT-2000A型脆碎度檢測儀?正式發(fā)往成都某藥廠,標志著該藥廠在片劑質(zhì)量控制領(lǐng)域的技術(shù)升級邁出重要一步。該設備將用于檢測片劑在生產(chǎn)和儲運過程中的機械穩(wěn)定性、抗磨性及耐碰撞性,確保藥品符合《中國藥典》及國際藥典標準要求。

?海益達FT-2000A脆碎度檢測儀助力成都藥廠提升片劑質(zhì)量控制水平

核心優(yōu)勢與技術(shù)亮點?

精準檢測性能?

FT-2000A采用雙圓筒同步運行設計,轉(zhuǎn)速穩(wěn)定在25轉(zhuǎn)/分(誤差±1轉(zhuǎn)/分),圓筒內(nèi)徑286mm,滑落高度156mm,可精準模擬片劑在運輸過程中的滾動、摩擦及碰撞場景?23。儀器支持倒計時計數(shù)功能,預置圈數(shù)為100次(藥典標準),操作界面采用液晶顯示,實時反饋數(shù)據(jù),確保檢測流程高效可控?25

?符合多國藥典標準?
設備嚴格遵循《中國藥典》2020版要求,同時兼容USP(美國藥典)、BP(英國藥典)、EP(歐洲藥典)及JP(日本藥典)標準,滿足國內(nèi)外市場對片劑質(zhì)量的嚴苛要求。例如,通過檢測片劑重量損失率(≤1%)及外觀完整性(無斷裂、龜裂),為藥廠提供可靠的質(zhì)量驗證手段?。

?智能化與便捷性?
FT-2000A配備自動停機功能,支持單次或多次重復檢測,適用于非包衣片劑、包衣片及膠囊的脆碎度分析。其透明耐磨塑料圓筒設計便于觀察實驗過程,弧形隔片結(jié)構(gòu)確保片劑均勻受力,減少人為誤差?。

?海益達FT-2000A脆碎度檢測儀助力成都藥廠提升片劑質(zhì)量控制水平

此次合作中,成都藥廠引入海益達設備主要用于以下場景:

?生產(chǎn)環(huán)節(jié)優(yōu)化?:實時監(jiān)控壓片工藝的穩(wěn)定性,降低因脆碎度不合格導致的返工率。

?儲運質(zhì)量保障?:評估片劑在運輸中的抗磨損能力,優(yōu)化包裝方案。

?研發(fā)支持?:為新型片劑配方提供數(shù)據(jù)支撐,加速產(chǎn)品上市進程?。

?海益達作為國內(nèi)藥檢儀器領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè),擁有十余年研發(fā)經(jīng)驗,已形成溶出儀、硬度儀、崩解儀等七大產(chǎn)品線,覆蓋藥品檢測全流程需求。其天津研發(fā)中心提供定制化解決方案,并在全國多地設立售后服務站,承諾快速響應技術(shù)咨詢、設備維護及方法開發(fā)支持,確??蛻魺o憂使用。



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